Image

Farmasuliini H

Insuliinin keskimääräinen kesto. Hoito diabeetikoille, jotka tarvitsevat insuliinia ylläpitämään normaalia verensokeritasoa.

Käyttöohjeet

rakenne

vaikuttava aine: ihmisen insuliini;

1 ml suspensiota sisältää ihmisen biosynteettistä insuliinia (DNA-rekombinantti) 100 IU;

täyteaineet: metakresoli; glyseroli; nesteytetty fenoli; protamiinisulfaatti; dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti (dibaasifosfaatti, heptahydraatti); sinkkioksidi; laimea kloorivetyhappo tai natriumhydroksidiliuos; injektionesteisiin käytettävä vesi.

Annostuslomake

Injektioneste, suspensio.

Tärkeimmät fysikaalis-kemialliset ominaisuudet: valkoinen suspensio, joka laskeutumisen jälkeen jaetaan valkoiseksi sakaksi ja värittömäksi tai lähes värittömäksi supernatantiksi. Ravistettaessa sedimentti suspendoidaan helposti.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Diabeteslääkkeet. Insuliini ja analogit. Insuliinit ja niiden keskimääräisen keston analogit. ATH-koodi A10A C01.

Farmakologiset ominaisuudet

Insuliinin pääasiallisena vaikutuksena on säätää glukoosin metaboliaa. Lisäksi insuliini vaikuttaa eräisiin anabolisiin ja anti-katabolisiin prosesseihin eri kudoksissa. Lihaskudoksessa tällaisia ​​vaikutuksia ovat glykogeenin, rasvahappojen, glyserolin ja proteiinin lisääntynyt synteesi sekä aminohappojen lisääntynyt imeytyminen ja glykogenolyysin heikentyminen, neoglukoosi, ketogeneesi, lipolyysi, proteiinikatabolia ja aminohappojen poisto.

Farmasulin® N NP - keskimääräinen kesto.

Farmasuliini® N NP on ihmisinsuliini, joka tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla.

Insuliinin farmakokinetiikka ei heijasta hormonin metabolista aktiivisuutta.

Farmasulina® N NP: n vaikutuksen alkaminen - 1 tunti annon jälkeen. Suurimman pitoisuuden huippu havaitaan injektion jälkeen 2. ja 8. tunnin välillä. Hypoglykeemisen vaikutuksen kesto on 18-20 tuntia, joskus jopa 24 tuntia. Toksikologisten tutkimusten aikana lääkkeen käyttöön ei liittynyt vakavia haittavaikutuksia.

todistus

Hoito diabeetikoille, jotka tarvitsevat insuliinia ylläpitämään normaalia verensokeritasoa.

Vasta

Hypoglykemia, yliherkkyys Farmasulin® N NP: lle ja lääkkeen apuaineille, lukuun ottamatta epäherkistävää hoitoa. Laskimoon antaminen on vasta-aiheista.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden ja muiden yhteisvaikutusten kanssa

Jotkut lääkkeet vaikuttavat glukoosin metaboliaan. Lääkärille tulee kertoa mahdollisista samanaikaisista lääkkeistä, joita annetaan yhdessä ihmisinsuliinin kanssa.

Jos tarvitset muita lääkkeitä, käänny lääkärisi puoleen.

Insuliinin tarve voi lisääntyä, jos käytetään sellaisia ​​lääkkeitä, joilla on hyperglykeeminen aktiivisuus, kuten suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit ja kasvuhormoni, danatsoli, β2-sympatomimeetit (esimerkiksi ritodriini, salbutamoli, terbutaliini), tiatsidit.

Insuliinin tarve voi laskea, kun käytetään hypoglykeemisiä lääkkeitä, kuten oraalisia hypoglykeemisiä lääkkeitä, salisylaatteja (esimerkiksi asetyylisalisyylihappoa), sulfaattibiootteja, joitakin masennuslääkkeitä (monoamiinioksidaasin estäjiä), joitakin angiotensiiniä konvertoivia entsyymin inhibiittoreita (captopril ja tulisijan malli) ei-selektiiviset β-estäjät tai alkoholi.

Somatostatiinianalogit (oktreotidi, lanreotidi) voivat sekä vahvistaa että heikentää insuliinin tarvetta.

Sovelluksen ominaisuudet

Insuliinin tyypin tai tuotemerkin korvaaminen on tehtävä tarkassa lääkärin valvonnassa. Konsentraation muutokset, brändi (joka vastaa tiettyä valmistajaa), tyyppi (nopea toiminta, keskipitkän kesto, hidas vaikutus), tyyppi (eläininsuliini, ihmisen insuliini, ihmisinsuliinin analogi) ja / tai valmistusmenetelmä (insuliini, joka on saatu käyttämällä tekniikkaa, jossa käytetään rekombinantti-DNA: n käyttäminen, toisin kuin eläininsuliini), voi vaatia annoksen muuttamista.

Annostelu ihmisinsuliinihoitoa saavien potilaiden hoidossa voi poiketa annoksesta, jota käytetään eläinperäisen insuliinin hoidossa. Jos annosta on tarpeen muuttaa, tällainen säätö voidaan tehdä ensimmäisestä annoksesta tai muutaman ensimmäisen viikon tai kuukauden aikana.

Joillakin potilailla, joilla oli hypoglykeemisiä reaktioita sen jälkeen, kun ne oli siirretty eläininsuliinihoito-ohjelmasta ihmisinsuliinin annostusohjelmaan, hypoglykemian varhaiset varoitusmerkit olivat vähemmän ilmeisiä tai erilaisia ​​kuin ne, joita aiemmin havaittiin näillä potilailla, kun niitä hoidettiin insuliinilla. Potilailla, joilla veren glukoosipitoisuus on parantunut merkittävästi (esimerkiksi tehostamalla insuliinihoitoa), voidaan havaita joitakin tai ei yhtään hypoglykemian varhaisvaroitusmerkkejä, joista heille on ilmoitettava. Hypoglykemian varhaiset varoitusoireet voivat myös olla erilaiset tai harvemmat potilailla, joilla on pitkäaikainen diabetes ja diabeettinen neuropatia, tai potilailla, jotka käyttämänsä lääkkeen lisäksi ottavat muita lääkkeitä, kuten β-estäjiä.

Hypoglykemia tai hyperglykemiset reaktiot, joita ei ole korjattu, voivat johtaa tajunnan menetykseen, koomaan tai kuolemaan.

Virheellinen annostelu tai hoidon lopettaminen (erityisesti insuliiniriippuvainen diabetes) voi johtaa hyperglykemiaan ja mahdollisesti tappavaan diabeettiseen ketoasidoosiin.

Ihmisen insuliinin hoidossa voidaan tuottaa vasta-aineita, vaikkakin pienempinä pitoisuuksina kuin puhdistetun eläinperäisen insuliinin käytön tapauksessa.

Insuliinin tarve muuttuu merkittävästi lisämunuaisten, aivolisäkkeen, kilpirauhasen, munuais- tai maksan vajaatoiminnan vastaisesti.

Insuliinin tarve voi myös lisääntyä sairauden aikana tai emotionaalisen stressin vaikutuksesta.

Annoksen säätämisen tarve voi tapahtua fyysisen rasituksen voimakkuuden tai tavanomaisen ruokavalion muutoksissa.

Yhdistelmä pioglitatsonin kanssa

Sydämen vajaatoimintatapauksia on raportoitu pioglitatsonin ja insuliinin kanssa, erityisesti potilailla, joilla oli sydämen vajaatoiminnan riskitekijöitä. Nämä tiedot on otettava huomioon määrättäessä Pharmasulina ® N NP -yhdistelmää pioglitatsonin kanssa. Tätä yhdistelmää käytettäessä on tarpeen seurata potilasta sydämen vajaatoiminnan merkkien ja oireiden, painonnousun ja turvotuksen esiintymisen suhteen. Pioglitatsonihoito on lopetettava, jos sydämen oireet pahenevat.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

On tärkeää säilyttää asianmukaiset verensokeritasot raskaana olevilla naisilla, jos heitä hoidetaan insuliinilla (insuliinista riippuvaisesta ja raskauteen liittyvästä diabeteksesta). Insuliinin tarve laskee yleensä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, minkä jälkeen se lisääntyy toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana. Diabetesta sairastavien naisten tulee ilmoittaa lääkärilleen raskaudesta tai aikeesta tulla raskaaksi.

Verensokerin ja yleisen terveyden tarkka seuranta on elintärkeää diabeettisille raskaana oleville naisille.

Naisilla, joilla on diabetes imetyksen aikana, voi olla tarpeen säätää insuliiniannoksia ja / tai ruokavaliota.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa ajoneuvoa tai muita mekanismeja.

Hypoglykemia voi vaikuttaa haitallisesti pitoisuus- ja refleksireaktioihin, toisin sanoen se on riskitekijä tilanteissa, joissa vaaditaan mainittuja ominaisuuksia, esimerkiksi kun ajaa tai käyttää mekaanisia laitteita.

Potilaille tulee kertoa tarkalleen, mitä varotoimenpiteitä on toteutettava ennen ajamista hypoglykemian pahenemisen välttämiseksi, varsinkin jos hypoglykemian varhaisvaroitusmerkit puuttuvat tai eivät ole ilmeisiä, tai jos hypoglykemian pahenemista esiintyy usein. Tällaisissa olosuhteissa sinun ei pitäisi ajaa autoa.

Annostus ja antaminen

Lääkäri vahvistaa annokset ja käyttöönoton ajankohdat ottaen huomioon kunkin potilaan yksilölliset tarpeet.

Farmasulin® N NP annetaan ihon alle.

Farmasulin® N NP: tä ei voida antaa suonensisäisesti.

Farmasulin® N NP: tä voidaan antaa myös lihakseen, vaikka tätä antotapaa ei suositella.

Ihonalainen injektio tehdään olkapäähän, reiteen, pakaraan tai vatsaan. Tehdä injektioita kehon eri paikoissa siten, että injektio samaan paikkaan kestää enintään 1 kerran kuukaudessa. Neulan kiinnittämistä verisuoniin on vältettävä. Lääkkeen käyttöönoton jälkeen ei voi hieroa injektiokohtaa. Potilaan kanssa tulisi tehdä yksityiskohtainen tiedotus injektiomenetelmästä.

1. Ohjeet lääkkeen käytöstä.

Injektioneste, suspensiota 3 ml: n patruunoissa, tulisi käyttää vaahtomuovisuihkulla, joka on merkitty "CE": llä vaahto-injektorin valmistajan suositusten mukaisesti.

Farmasulin® N NP -valmiste tulisi ennen käyttöä uudelleen suspensoida valssaamalla kasetti 10 kertaa ja kääntämällä 180 ° 10 kertaa, kunnes suspensio muuttuu tasaiseksi sameaksi tai maitomaiseksi. Jos patruunassa oleva neste ei ole saanut haluttua tyyppiä, toista toimenpide, kunnes värikasetin sisältö on täysin sekoitettu. Patruuna sisältää lasihelmen sekoittamisen helpottamiseksi. Älä ravista värikasettia voimakkaasti, sillä se voi johtaa vaahdon muodostumiseen ja häiritsee tarkkaa annosmittausta. Tarkista säännöllisesti patruunan sisällön ulkonäkö ja älä käytä sitä, jos suspensio sisältää kimpuja tai jos valkoiset hiukkaset tarttuvat patruunan pohjaan tai seiniin.

Jotta kasetti voidaan ladata kynän injektoriin, kiinnitä neula ja insuliinipistos insuliinisuihkua varten.

Värikasetit eivät ole sekoitettavissa muiden insuliinien kanssa. Jokaisen lääkkeen halutun annoksen käyttöönottamiseksi sinun on käytettävä erillisiä vaahto-injektoria Farmasulina® N: lle ja Farmasulin® N NP: lle.

Tyhjiä värikasetteja ei voi käyttää uudelleen.

On välttämätöntä säännöllisesti tarkistaa pullon sisällön ulkonäkö ja olla käyttämättä lääkettä, jos suspensiota ravistelun jälkeen sisältää hiutaleita tai jos valkoiset hiukkaset tarttuvat pullon pohjaan tai seiniin ja muodostavat pakkasmallin vaikutuksen.

Käytä ruiskua, jonka asteikko vastaa lääkärin määräämää insuliiniannosta. On tarpeen käyttää samantyyppistä ja -merkkiä olevaa ruiskua. Riittämätön huomio ruiskua käytettäessä voi johtaa insuliinin virheelliseen annosteluun.

1) Välittömästi ennen injektiota injektiopullo, joka sisältää insuliinisuspensiota, on rullattava kämmenten väliin siten, että sen sameus muuttuu yhtenäiseksi koko injektiopullossa. Älä ravista injektiopulloa äkillisesti, sillä se voi johtaa vaahdon muodostumiseen, mikä häiritsee tarkkaa annosmittausta.

2) Ota insuliinia injektiopullosta, puhkaise tulppa steriilillä neulalla ja ruiskulla steriilillä neulalla. Insuliinin lämpötilan tulee olla huoneenlämpötilassa.

3) Vedä ruiskuun ilmaa vaadittua insuliiniannosta vastaavaan arvoon ja vapauta ilmaa injektiopulloon.

4) Käännä ruisku injektiopullon kanssa niin, että injektiopullo käännetään ylösalaisin ja ota tarvittava annos insuliinia.

5) Poista neula pullosta. Vapauta ruisku ilmasta ja tarkista insuliinin annoksen oikea pitoisuus.

Injektion yhteydessä tulee noudattaa asepsisääntöjä. Älä käytä uudelleen kertakäyttöistä ruiskua pyroinflammatoristen komplikaatioiden estämiseksi.

Kunkin lääkkeen vaaditun annoksen käyttöönottoon on tarpeen käyttää erillisiä ruiskuja Farmasulina® N: lle ja Farmasulin® N NP: lle.

Pistä oikea insuliiniannos lääkärin ohjeiden mukaan.

Injektiot tulisi tehdä kehon eri osissa, jotta injektio samaan paikkaan olisi tehtävä enintään kerran kuukaudessa.

Lääkäri määrittelee annoksen, antamisaikataulun ja lasten injektioiden lukumäärän erityistarpeiden ja vastaavasti kunkin tapauksen mukaan.

yliannos

Oireita. Insuliinin yliannostuksen määritelmää ei ole, koska veren seerumin insuliinitason, glukoosipitoisuuden ja muiden aineenvaihduntaprosessien välillä on monimutkainen vuorovaikutus veressä. Hypoglykemian syy voi olla ylimääräinen insuliini, kun otetaan huomioon hiilihydraatin imeytymisen voimakkuus ja fyysisen aktiivisuuden taso.

Hypoglykemian ilmentymiä ovat apatia, sekavuus, sydämentykytys, päänsärky, lisääntynyt hikoilu ja oksentelu.

Hoito. Lievässä hypoglykemiassa potilaille annetaan glukoosia tai muita sokeripitoisia tuotteita. Hypoglykemiassa kohtalaisen vaikeita potilaita tulee hoitaa lihaksensisäisesti tai ihon alle annettavalla glukagonilla, jonka jälkeen hiilihydraatit syötetään ruoan kanssa potilaan kunnon palautumisen jälkeen. Jos glukagonia ei ole, tai jos potilaan elimistö ei reagoi sen antamiseen, solunsisäinen glukoosi tulee pistää. Välittömästi tietoisuuden palauttamisen jälkeen potilaalle on annettava ruokaa. Saattaa olla tarpeen jatkaa potilaan hiilihydraattien antamista ja seurata veren glukoosiarvoja, koska hypoglykemia saattaa ilmetä kliinisen elpymisen jälkeen.

Haittavaikutukset

Hypoglykemia on insuliinihoidon yleisin sivuvaikutus diabeetikoilla. Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajunnan menetykseen ja joissakin äärimmäisissä tapauksissa kuolemaan. Tietoja hypoglykemian esiintymistiheydestä ei ole annettu, koska hypoglykemia liittyy insuliiniannokseen ja muihin tekijöihin, kuten potilaan ruokavalioon ja fyysisen aktiivisuuden tasoon.

Allergioiden paikalliset ilmenemismuodot voivat ilmetä muutoksina injektiokohdassa, ihon punoituksessa, turvotuksessa, kutinaa. Ne kestävät yleensä useita päiviä useita viikkoja. Joissakin tapauksissa tämä ehto ei liity insuliiniin, vaan muihin tekijöihin, kuten ärsyttäviin aineisiin ihon puhdistamiseen tarkoitettujen välineiden koostumuksessa tai kokemusten puuttuessa injektioiden suorittamisesta.

Systeeminen allergia on mahdollisesti vakava haittavaikutus, ja se on yleinen allergian muoto insuliinille, mukaan lukien ihottumat koko kehon pinnalle, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, verenpaineen aleneminen, sydämen lyöntitiheyden nousu ja hikoilun lisääntyminen. Vakavat yleistyneet allergiat ovat hengenvaarallisia. Joissakin poikkeuksellisissa tapauksissa, joissa on vakava allergia Farmasulin® N NP: lle, on ryhdyttävä välittömästi asianmukaisiin toimenpiteisiin. Saattaa olla tarpeen insuliinikorvaushoitoa tai desensitisaatiohoitoa varten.

Lipodystrofia voi esiintyä harvoin injektiokohdassa.

Insuliinihoidon yhteydessä ilmeni turvotusta tapauksista, erityisesti niissä tapauksissa, joissa metabolia oli alentunut, mikä parani tehostamalla insuliinihoitoa.

Kestoaika

Lääkkeen säilyvyys patruunoissa ja injektiopulloissa avaamisen jälkeen on 28 päivää 15 ° C - 25 ° C: n lämpötilassa, joka suojaa sitä ylikuumenemiselta ja auringonvalolta. Käytettyjä värikasetteja ei pidä säilyttää jääkaapissa. Älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Säilytysolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa 2 ° C - 8 ° C: n lämpötilassa (jääkaapissa).

Ei saa jäätyä. Säilytä lasten ulottumattomissa.

yhteensopimattomuus

Älä sekoita Pharmasulin® N NP: tä muiden insuliinien ja eläinperäisen insuliinin kanssa.

pakkaus

3 ml patruunassa. 5 patruunaa läpipainopakkauksessa, 1 läpipainopakkauksessa. Pullossa on 5 ml tai 10 ml. Yksi pullo pakkauksessa.

PHARMASULIN H

farmakokinetiikkaa

Farmasuliini N - nopeasti vaikuttava insuliini on ihmisinsuliinin valmistus, joka saadaan rekombinantti-DNA-tekniikalla.
Insuliinin farmakokinetiikka ei heijasta hormonin metabolista aktiivisuutta.
Vaikutus alkaa - 30 minuuttia ihonalaisen antamisen jälkeen. Suurimman pitoisuuden huippu havaitaan 1 - 3 tunnin kuluttua injektiosta. Terapeuttisen pitoisuuden ylläpitoaika on 5 - 7 tuntia. Insuliiniaktiivisuus vaihtelee annoksen koon, injektiokohdan, ympäristön lämpötilan ja potilaan fyysisen aktiivisuuden mukaan.
Toksikologisten tutkimusten aikana ei havaittu vakavia seurauksia, jotka liittyisivät lääkkeen käyttöön.

Käyttöaiheet

Farmasuliinia N käytetään diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa, jotka tarvitsevat insuliinia tavanomaisen verensokeritason ylläpitämiseksi.

Käyttötapa

Farmasuliinia N annetaan ihon alle tai laskimoon. Lääkäri vahvistaa annokset ja käyttöönoton ajankohdat ottaen huomioon kunkin potilaan yksilölliset tarpeet. Farmasuliinia N voidaan antaa myös lihakseen, vaikka tätä antotapaa ei suositella.
Ihonalainen injektio tehdään olkapäähän, reiteen, pakaraan tai vatsaan. Ruiskutukset tehdään kehon eri paikoissa siten, että injektio samassa paikassa ei saa olla enemmän kuin kerran kuukaudessa. Neulan kiinnittämistä verisuoniin on vältettävä.
Lääkkeen käyttöönoton jälkeen ei voi hieroa injektiokohtaa. Potilaan kanssa tulisi tehdä yksityiskohtainen tiedotus injektiomenetelmästä.
1. Ohjeet lääkkeen käytöstä.
patruunat.
3 ml: n patruunoissa olevaa injektioliuosta on käytettävä vaahtomuovisuihkulla, jossa on CE-merkintä vaahdon injektorin valmistajan suositusten mukaisesti.
Valmistusannos.
Lääkeaine Farmasulin N patruunoissa ei vaadi resuspensiota; sitä tulisi käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön, ei sisällä näkyviä hiukkasia ja näyttää siltä kuin vesi.
Jotta kasetti voidaan ladata kynän injektoriin, kiinnitä neula ja insuliinipistos insuliinisuihkua varten.
Värikasetit eivät ole sekoitettavissa muiden insuliinien kanssa. Kunkin lääkkeen vaaditun annoksen antamiseksi on välttämätöntä käyttää erillisiä kynän injektoria Farmasulina N: lle ja Farmasulin N NP: lle.
Tyhjiä värikasetteja ei voi käyttää uudelleen.
ampullit.
Käytetään insuliiniruiskua, jonka asteikko vastaa käytetyn insuliinin annosta. On tarpeen käyttää samantyyppistä ja -merkkiä olevaa ruiskua. Riittämätön huomio ruiskua käytettäessä voi johtaa insuliinin virheelliseen annosteluun.
Valmistusannos.
1) Ennen insuliinin ottamista injektiopullosta on tarpeen tarkistaa liuoksen läpinäkyvyys. Kun hiutaleet ovat näkyvissä, liuoksen sameus, saostuminen tai aineen hyökkäysten ilmestyminen injektiopullon lasiin, on kiellettyä käyttää lääkettä!
Farmasuliinin N lääke ei vaadi uudelleensuspensiota; Sitä tulisi käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön, ei sisällä näkyviä hiukkasia ja näyttää siltä kuin vesi.
2) Ota insuliinia pullosta, lävistämällä tulppa ruiskun steriilillä neulalla, jossa on tulppa, joka on aiemmin hierottu alkoholilla. Insuliinin lämpötilan tulee olla huoneenlämpötilassa.
3) Ruiskuun vedetään ilmaa, joka vastaa vaadittua insuliiniannosta, ja sitten ilma vapautuu injektiopulloon.
4) Ruisku, jossa on injektiopullo, on käännetty niin, että injektiopullo käännetään ylösalaisin ja kerätään tarvittava annos insuliinia.
5) Neula vedetään pullosta. Ruisku vapautuu ilmasta ja tarkistaa valitun insuliiniannoksen oikeellisuus.
Kun injektio tulee noudattaa asepsisääntöjä. Älä käytä uudelleen kertakäyttöistä ruiskua pyroinflammatoristen komplikaatioiden estämiseksi.
Kunkin lääkkeen vaaditun annoksen käyttöönottoon on tarpeen käyttää erillisiä ruiskuja Farmasulin N: lle ja Farmasulin N NP: lle.
2. Lääkkeen käyttöönotto.
Anna oikea annos insuliinia lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Injektiot suoritetaan kehon eri osissa niin, että injektio samaan paikkaan ei saa tehdä enempää kuin kerran kuukaudessa.

PHARMASULIN ® H NP (FARMASULIN H NP)

susp. d / in. 100 IU / ml fl. 5 ml, nro 1

susp. d / in. 100 IU / ml fl. 10 ml, nro 1

susp. d / in. 100 IU / ml 3 ml: n patruuna, nro 5

1 ml suspensiota sisältää ihmisen biosynteettistä insuliinia (DNA-rekombinantti) 100 IU.
Muut aineet: metakresoli; glyseroli; nesteytetty fenoli; protamiinisulfaatti; dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti (dibaasifosfaatti, heptahydraatti); sinkkioksidi; laimea kloorivetyhappo tai natriumhydroksidin liuos; injektionesteisiin käytettävä vesi.

Nro UA / 2320/01/01 alkaen 10.6.2014 - 10/06/2019

farmakodynamiikka. Insuliinin pääasiallisena vaikutuksena on säätää glukoosin metaboliaa. Lisäksi insuliini vaikuttaa eräisiin anabolisiin ja anti-katabolisiin prosesseihin eri kudoksissa. Lihaskudoksessa tällaisia ​​vaikutuksia ovat glykogeenin, rasvahappojen, glyserolin ja proteiinin lisääntynyt synteesi sekä aminohappojen lisääntynyt imeytyminen ja glykogenolyysin heikentyminen, neoglukoosi, ketogeneesi, lipolyysi, proteiinikatabolia ja aminohappojen poisto.

Farmakokinetiikkaa. Farmasuliini N NP - keskipitkä insuliini.

Farmasuliini N NP on ihmisinsuliini, joka tuotetaan käyttämällä rekombinantti-DNA-tekniikkaa.

Insuliinin farmakokinetiikka ei heijasta hormonin metabolista aktiivisuutta.

Farmasulina N NP: n vaikutuksen alkaminen - 1 h injektion jälkeen. Peak cmax havaittu 2–8 tuntia injektion jälkeen. Hypoglykeemisen vaikutuksen kesto on 18–20 tuntia, joskus jopa 24 tuntia, toksikologisten tutkimusten aikana ei havaittu vakavia haittavaikutuksia, jotka liittyivät lääkkeen käyttöön.

diabeetikoiden hoitoon, jotka tarvitsevat insuliinia veren glukoositason ylläpitämiseksi.

lääkärin antama annos ja antamisaika, ottaen huomioon kunkin potilaan yksilölliset tarpeet.

Farmasulin N NP esittele sc.

Farmasulin N NP: tä ei voi syöttää sisään / sisään.

Farmasuliini N NP voidaan myös injektoida / m, vaikka tätä antotapaa ei suositella.

P / C-injektio on tehty olkapäähän, reiteen, pakaraan tai vatsaan. Ruiskutukset on suoritettava kehon eri paikoissa siten, että injektiota samaan paikkaan ei tule tehdä useammin kuin kerran kuukaudessa. Neulan kiinnittämistä verisuoniin on vältettävä. Lääkkeen käyttöönoton jälkeen ei voi hieroa injektiokohtaa. Potilaan kanssa tulisi tehdä yksityiskohtainen tiedotus injektiomenetelmästä.

1. Lääkkeen käyttöohjeet

Patruunat. Injektioneste, suspensiota 3 ml: n patruunoissa, tulisi käyttää vaahtomuovisuihkulla, joka on merkitty "CE": llä vaahtosuihkujen valmistajan suositusten mukaisesti.

Valmistusannos. Ennen käyttöä lääkkeen Pharmasulin N NP tulisi suspendoida uudelleen valssaamalla kasetti 10 kertaa ja kääntämällä 180 ° 10 kertaa, kunnes suspensio on saanut tasaisen sameuden tai maitomaisen värin. Jos patruunassa oleva neste ei ole saanut haluttua tyyppiä, toista toimenpide, kunnes värikasetin sisältö on täysin sekoitettu. Patruuna sisältää lasihelmen sekoittamisen helpottamiseksi. Älä ravista värikasettia voimakkaasti, sillä se voi johtaa vaahdon muodostumiseen ja häiritsee tarkkaa annosmittausta. Tarkista säännöllisesti patruunan sisällön ulkonäkö ja älä käytä sitä, jos suspensio sisältää kimpuja tai jos valkoiset hiukkaset tarttuvat patruunan pohjaan tai seiniin.

Jotta kasetti voidaan ladata kynän injektoriin, kiinnitä neula ja insuliinipistos insuliinisuihkua varten.

Värikasetit eivät ole sekoitettavissa muiden insuliinien kanssa. Kunkin lääkkeen vaaditun annoksen antamiseksi on välttämätöntä käyttää erillisiä kynän injektoria Farmasulina N: lle ja Farmasulin N NP: lle.

Tyhjiä värikasetteja ei voi käyttää uudelleen.

Pulloihin. On välttämätöntä säännöllisesti tarkistaa pullon sisällön ulkonäkö ja olla käyttämättä lääkettä, jos suspensiota ravistelun jälkeen sisältää hiutaleita tai jos valkoiset hiukkaset tarttuvat pullon pohjaan tai seiniin ja muodostavat pakkasmallin vaikutuksen.

Käytä ruiskua, jonka asteikko vastaa lääkärin määräämää insuliiniannosta. On tarpeen käyttää samantyyppistä ja -merkkiä olevaa ruiskua. Riittämätön huomio ruiskua käytettäessä voi johtaa insuliinin virheelliseen annosteluun.

1) Välittömästi ennen injektiota injektiopullo, joka sisältää insuliinisuspensiota, on rullattava kämmenten väliin siten, että sen sameus muuttuu yhtenäiseksi koko injektiopullossa. Älä ravista injektiopulloa äkillisesti, sillä se voi johtaa vaahdon muodostumiseen, mikä häiritsee tarkkaa annosmittausta.

2) Ota insuliini injektiopullosta, pistä steriili neula steriilillä ruiskun neulan tulpalla, hierotaan alkoholilla. Insuliinin lämpötilan tulee olla huoneenlämpötilassa.

3) Vedä ruiskuun ilmaa vaadittua insuliiniannosta vastaavaan arvoon ja vapauta ilmaa injektiopulloon.

4) Käännä ruisku injektiopullon kanssa niin, että injektiopullo käännetään ylösalaisin ja ota tarvittava annos insuliinia.

5) Poista neula pullosta. Vapauta ruisku ilmasta ja tarkista insuliinin annoksen oikea pitoisuus.

Injektion yhteydessä tulee noudattaa asepsisääntöjä. Älä käytä uudelleen kertakäyttöistä ruiskua pyroinflammatoristen komplikaatioiden estämiseksi.

Kunkin lääkkeen vaaditun annoksen käyttöönottoon on tarpeen käyttää erillisiä ruiskuja Farmasulin N: lle ja Farmasulin N NP: lle.

2. Huumeiden käyttö. Pistä oikea insuliiniannos lääkärin ohjeiden mukaan.

Injektiot tulisi tehdä kehon eri osissa siten, että injektio samaan paikkaan kestää enintään 1 kerran kuukaudessa.

Lapsille. Lääkäri määrittelee annoksen, antamisohjelman ja injektioiden määrän lapsilla erityistarpeiden ja vastaavasti kunkin tapauksen mukaan.

hypoglykemia, yliherkkyys farmasuliinin N NP: lle ja lääkkeen apuaineille, lukuun ottamatta herkistävää hoitoa. Vasta-aiheet on otettu käyttöön / käyttöön.

hypoglykemia on insuliinihoidon yleisin sivuvaikutus diabeetikoilla. Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajunnan menetykseen ja joissakin äärimmäisissä tapauksissa kuolemaan. Tietoja hypoglykemian tiheydestä ei ole annettu, koska hypoglykemia liittyy insuliiniannokseen ja muihin tekijöihin, kuten potilaan ruokavalioon ja fyysisen aktiivisuuden tasoon.

Paikallisia allergioiden ilmenemismuotoja voi esiintyä injektiokohdan muutoksina, ihon punoituksena, turvotuksena, kutinaa. Ne kestävät yleensä useita päiviä useita viikkoja. Joissakin tapauksissa tämä ehto ei liity insuliiniin, vaan muihin tekijöihin, kuten ärsyttäviin aineisiin ihon puhdistamiseen tarkoitettujen välineiden koostumuksessa tai kokemusten puuttuessa injektioiden suorittamisesta.

Systeeminen allergia on mahdollisesti vakava haittavaikutus, ja se on yleinen allergian muoto insuliinille, mukaan lukien ihottumat koko kehon pinnalle, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, verenpaineen aleneminen, sykkeen lisääntyminen ja hikoilu. Vakavat yleistyneet allergiat ovat hengenvaarallisia. Joissakin poikkeuksellisissa tapauksissa vakava allergia Pharmasulin N NP: lle on toteutettava asianmukaisin toimenpitein. Saattaa olla tarpeen insuliinikorvaushoitoa tai desensitisaatiohoitoa varten.

Lipodystrofia voi esiintyä harvoin injektiokohdassa.

Insuliiniresistenssi. Insuliinihoidon aikana ilmoitettiin turvotuksista, etenkin vähentyneestä aineenvaihdunnasta, jota paransi intensiivinen insuliinihoito.

Insuliinin tyypin tai tuotemerkin korvaaminen on tehtävä tarkassa lääkärin valvonnassa. Konsentraation muutokset, brändi (joka vastaa tiettyä valmistajaa), tyyppi (nopea toiminta, keskipitkän kesto, hidas vaikutus), tyyppi (eläininsuliini, ihmisen insuliini, ihmisinsuliinin analogi) ja / tai valmistusmenetelmä (insuliini, joka on saatu käyttämällä tekniikkaa, jossa käytetään rekombinantti-DNA: n käyttäminen, toisin kuin eläininsuliini), voi vaatia annoksen muuttamista.

Annostus ihmisinsuliinihoitoa saavien potilaiden hoidossa voi poiketa eläinperäisen insuliinin hoidossa käytetystä annoksesta. Jos annosta on muutettava, tällainen säätö voidaan tehdä ensimmäisestä annoksesta tai muutaman ensimmäisen viikon tai kuukauden aikana.

Joillakin potilailla, joille havaittiin hypoglykeemisiä reaktioita sen jälkeen, kun ne siirrettiin eläinperäisestä insuliinin hoito-ohjelmasta ihmisen insuliinin hoitoon, hypoglykemian varhaiset varoitusmerkit olivat vähemmän ilmeisiä tai erilaisia ​​kuin ne, joita aiemmin havaittiin näillä potilailla, kun insuliinia hoidettiin eläimillä. Potilailla, joilla veren glukoosipitoisuus on parantunut merkittävästi (esimerkiksi insuliinihoidon tehostumisen vuoksi), voi syntyä joitakin tai ei mitään hypoglykemian varhaisvaroitusmerkkejä, joista heille olisi ilmoitettava. Hypoglykemian varhaiset varoitusoireet voivat myös olla erilaiset tai harvemmat potilailla, joilla on pitkäaikainen diabetes ja diabeettinen neuropatia, tai potilaille, jotka käyttämänsä lääkkeen lisäksi ottavat muita lääkkeitä, kuten β-adrenoretseptorin salpaajia.

Hypoglykemia tai hyperglykemiset reaktiot, joita ei ole korjattu, voivat johtaa tajunnan menetykseen, koomaan tai kuolemaan.

Virheellinen annostelu tai hoidon lopettaminen (erityisesti insuliiniriippuvainen diabetes) voi johtaa hyperglykemiaan ja mahdollisesti tappavaan diabeettiseen ketoasidoosiin.

Ihmisen insuliinin hoidossa voidaan tuottaa vasta-aineita, vaikkakin pienempinä pitoisuuksina kuin puhdistetun eläinperäisen insuliinin käytön tapauksessa.

Insuliinin tarve muuttuu merkittävästi lisämunuaisten, aivolisäkkeen, kilpirauhasen, munuais- tai maksan vajaatoiminnan vastaisesti.

Insuliinin tarve voi myös lisääntyä sairauden aikana tai emotionaalisen stressin vaikutuksesta.

Annosmuutoksen tarve voi tapahtua, jos fyysisen rasituksen intensiteetti tai tavanomainen ruokavalio muuttuvat.

Yhdistelmä pioglitatsonin kanssa. Sydämen vajaatoimintatapauksia on raportoitu pioglitatsonin ja insuliinin kanssa, erityisesti potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminnan riskitekijöitä. Nämä tiedot on otettava huomioon määrättäessä Pharmasulina N NP: n yhdistelmää pioglitatsonin kanssa. Tätä yhdistelmää käytettäessä on tarpeen tarkkailla potilasta sydämen vajaatoiminnan merkkien ja oireiden, painonnousun ja turvotuksen esiintymisen suhteen. Pioglitatsonihoito on lopetettava sydämen oireiden vakavuuden lisääntyessä.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana. On erittäin tärkeää ylläpitää riittävää glukoosipitoisuutta raskaana olevien naisten veressä, jos heitä hoidetaan insuliinilla (insuliiniriippuvainen diabetes ja raskauteen liittyvät muodot). Insuliinin tarve pienenee yleensä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, minkä jälkeen se lisääntyy toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana. Diabetesta sairastavien naisten tulee ilmoittaa lääkärilleen raskaudesta tai aikeesta tulla raskaaksi.

Verensokerin ja yleisen terveyden tarkka seuranta on elintärkeää diabetesta sairastaville naisille.

Naisilla, joilla on diabetes mellitus aikana, saattaa olla tarpeen säätää insuliiniannoksia ja / tai ruokavaliota.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa ajoneuvoa tai muita mekanismeja. Hypoglykemia voi vaikuttaa haitallisesti pitoisuus- ja refleksireaktioihin, eli se on riskitekijä tilanteissa, jotka vaativat näitä ominaisuuksia, esimerkiksi kun ajaa tai käyttää mekaanisia laitteita.

Potilaille tulee kertoa tarkalleen, mitä varotoimenpiteitä on toteutettava ennen ajamista hypoglykemian pahenemisen välttämiseksi, varsinkin jos hypoglykemian varhaisvaroitusmerkit puuttuvat tai epäsuorat, tai jos usein havaitaan hypoglykemian pahenemista. Tällaisissa olosuhteissa sinun ei pitäisi ajaa autoa.

jotkut lääkkeet vaikuttavat glukoosin metaboliaan. Lääkärille on kerrottava mahdollisista samanaikaisista lääkkeistä, jotka annetaan samanaikaisesti ihmisinsuliinin kanssa.

Jos tarvitset muita lääkkeitä, käänny lääkärisi puoleen.

Insuliinin tarve voi lisääntyä, jos käytetään sellaisia ​​lääkkeitä, joilla on hyperglykeeminen vaikutus, kuten suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, GCS, kilpirauhashormonit ja kasvuhormoni, danatsoli, β2-sympatomimeetit (esimerkiksi ritodriini, salbutamoli, terbutaliini), tiatsidit.

Insuliinin tarve saattaa vähentyä haettaessa lääkkeitä, joilla hypoglykeemistä aktiivisuutta, kuten oraalinen diabeteslääke, salisylaatit (esim. Asetyylisalisyylihappo), sulfaantibiotiki joitakin masennuslääkkeitä (MAO-estäjät), tietyt ACE: n estäjät (kaptopriili, enalapriili), angiotensiini II -reseptorin epäselektiivisten β-adrenoreptorisalpaajat tai alkoholi.

Somatostatiinianalogit (oktreotidi, lanreotidi) voivat sekä vahvistaa että heikentää insuliinin tarvetta.

Yhteensopimattomuus. Älä sekoita Farmasulin N NP: tä muiden insuliinivalmisteiden ja eläinperäisen insuliinin kanssa.

oireita. Insuliinin yliannostuksen määritelmää ei ole, koska verensokerin insuliinitason, glukoosin ja muiden aineenvaihduntaprosessien välillä on monimutkainen vuorovaikutus veressä. Hypoglykemian syy voi olla ylimääräinen insuliini, kun otetaan huomioon hiilihydraatin imeytymisen voimakkuus ja fyysisen aktiivisuuden taso.

Hypoglykemian ilmentymiä ovat apatia, sekavuus, sydämentykytys, päänsärky, lisääntynyt hikoilu ja oksentelu.

Hoito. Lievässä hypoglykemiassa potilaille annetaan glukoosia tai muita sokeripitoisia tuotteita. Hypoglykemian sattuessa kohtalaisen vaikeat potilaat tulee hoitaa i / m tai s / c glukagoniannostuksella, jota seuraa hiilihydraattien nauttiminen ruoan kanssa potilaan kunnon palautumisen jälkeen. Jos glukagonia ei ole, tai potilaan elin ei reagoi sen antamiseen, glukoosi tulee ottaa sisään / sisään. Heti potilaan palauttamisen jälkeen potilaan pitäisi syödä. Saattaa olla tarpeen jatkaa potilaan hiilihydraattien antamista ja veren glukoositasojen seurantaa, koska hypoglykemia voi esiintyä myös kliinisen elpymisen jälkeen.

alkuperäisessä pakkauksessaan 2–8 ° C: ssa (jääkaapissa). Ei saa jäätyä. Lääkkeen säilyvyys patruunoissa ja injektiopulloissa avaamisen jälkeen on 28 päivää 15–25 ° C: n lämpötilassa, joka suojaa sitä ylikuumenemiselta ja auringonvalolta. Käytettyjä värikasetteja ei pidä säilyttää jääkaapissa.

Lisäyspäivä: 27. helmikuuta 2019

Kommentit

Ei kommentteja tästä materiaalista. Ole ensimmäinen, joka kommentoi

Farmasuliini H

rakenne

vaikuttava aine: ihmisen insuliini;

1 ml ihmisen biosynteettistä insuliinia (DNA-rekombinantti) 100 IU

Apuaineet: metakresoli, glyseriini, laimennettu suolahappo tai natriumhydroksidiliuos, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Annostuslomake

Injektioneste.

Tärkeimmät fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet: läpinäkyvä väritön neste.

Farmakologinen ryhmä

Diabeteslääkkeet. Insuliini ja analogit. Insuliinit ja lyhytkestoiset analogit.

ATH-koodi A10A B01.

Farmakologiset ominaisuudet

Insuliinin pääasiallisena vaikutuksena on säätää glukoosin metaboliaa. Lisäksi insuliini vaikuttaa eräisiin anabolisiin ja anti-katabolisiin prosesseihin eri kudoksissa. Lihaskudoksessa tällaisia ​​vaikutuksia ovat glykogeenin, rasvahappojen, glyserolin ja proteiinin lisääntynyt synteesi sekä aminohappojen lisääntynyt imeytyminen ja glykogenolyysin heikentyminen, neoglukoosi, ketogeneesi, lipolyysi, proteiinikatabolia ja aminohappojen poisto.

Farmasuliini - N - nopeasti vaikuttava insuliini.

Farmasuliini â N on ihmisinsuliini, joka on valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.

Insuliinin farmakokinetiikka ei heijasta hormonin metabolista aktiivisuutta.

Farmasuliinin vaikutuksen esiintymisaika â Н - 30 minuuttia injektion jälkeen. Suurimman pitoisuuden huippu havaitaan ensimmäisen ja kolmannen tunnin välillä injektion jälkeen. Kesto - 5 - 7:00.

Toksikologisten tutkimusten aikana lääkkeen käyttöön ei liittynyt vakavia haittavaikutuksia.

todistus

Diabetespotilaiden hoitoon tarvitaan insuliinia keinona ylläpitää normaalia verensokeritasoa.

Vasta

Hypoglykemia, yliherkkyys farmasuliinille â N ja lääkkeen apuaineille, lukuun ottamatta epäherkistävää hoitoa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden ja muiden yhteisvaikutusten kanssa

Jotkut lääkkeet vaikuttavat glukoosin metaboliaan. Lääkärille on kerrottava mahdollisesta samanaikaisesta hoidosta, joka annetaan ihmisinsuliinin käytön yhteydessä.

Jos tarvitset muita lääkkeitä, käänny lääkärisi puoleen.

Insuliinin tarve voi lisääntyä, jos käytetään sellaisia ​​lääkkeitä, joilla on hyperglykeeminen aktiivisuus, kuten suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit ja kasvuhormoni, danatsoli, β 2 -sympatomimeetit (esimerkiksi ritodriini, salbutamoli, terbutaliini), tiatsidit.

Insuliinin tarve voidaan vähentää sovellettaessa lääkkeitä, joilla hypoglykeemistä aktiivisuutta, kuten oraalinen diabeteslääke, salisylaatit (esim. Asetyylisalisyylihappo), sulfaantibiotiky joitakin masennuslääkkeitä (MAO-estäjät), tietyt ACE: n estäjät (kaptopriili, enalapriili), angiotensiini II -reseptorin epäselektiivisten β-estäjät tai alkoholi.

Somatostatiinianalogit (oktreotidi, lanreotidi) voivat sekä vahvistaa että heikentää insuliinin tarvetta.

Sovelluksen ominaisuudet

Insuliinin tyypin tai tuotemerkin korvaaminen on tehtävä tarkassa lääkärin valvonnassa. Konsentraation muutokset, brändi (joka vastaa tiettyä valmistajaa), tyyppi (nopea, keskipitkä kesto, pitkä vaikutus), tyyppi (eläininsuliini, ihmisen insuliini, ihmisinsuliinin analogi) ja / tai valmistusmenetelmä (insuliini, joka on saatu yhdistelmä-tekniikalla) DNA, toisin kuin eläininsuliini, voi vaatia annoksen muuttamista.

Annos ihmisinsuliinia sairastavien potilaiden hoitoon voi poiketa annoksesta, jota käytetään eläinperäisen insuliinin hoitoon. Jos annosta on tarpeen muuttaa, tällainen säätö voidaan tehdä ensimmäisestä annoksesta tai muutaman ensimmäisen viikon tai kuukauden aikana.

Joillakin potilailla, joilla oli hypoglykeemisiä reaktioita sen jälkeen, kun ne oli siirretty eläinperäisen insuliinin antamisesta ihmisinsuliinin antamiseen, hypoglykemian varhaiset oireet olivat vähemmän ilmeisiä tai poikkeamia oireista, joita aiemmin havaittiin näillä potilailla, kun niitä hoidettiin insuliinilla.

Hypoglykemia tai hyperglykemiset reaktiot, joita ei ole korjattu, voivat johtaa tajunnan menetykseen, koomaan tai kuolemaan.

Hoidon epäasianmukainen annostelu tai keskeyttäminen (erityisesti insuliiniriippuvainen diabetes) voi johtaa hyperglykemiaan ja mahdollisesti kuolemaan johtavaan diabeettiseen ketoasidoosiin.

Ihmisen insuliinin hoidossa voidaan tuottaa vasta-aineita, vaikkakin pienempinä pitoisuuksina kuin puhdistetun eläinperäisen insuliinin käytön tapauksessa.

Insuliinin tarve muuttuu merkittävästi lisämunuaisten, aivolisäkkeen, kilpirauhasen, munuais- tai maksan vajaatoiminnan vastaisesti.

Insuliinivaatimukset voivat myös lisääntyä sairauden aikana tai emotionaalisen stressin vaikutuksesta.

Annoksen säätämisen tarve voi tapahtua fyysisen rasituksen voimakkuuden tai tavanomaisen ruokavalion muutoksissa.

Yhdistelmä pioglitatsonin kanssa

Sydämen vajaatoimintatapauksia on raportoitu pioglitatsonin ja insuliinin kanssa, erityisesti potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminnan riskitekijöitä. Nämä tiedot on otettava huomioon määrättäessä Pharmasulinin yhdistelmää â H pioglitatsoniin. Jos tätä yhdistelmää käytetään, on tarpeen tarkkailla potilasta sydämen vajaatoiminnan merkkien ja oireiden alkamisesta, kehon painon noususta ja turvotuksen esiintymisestä.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Oikean verensokeritason ylläpitäminen raskaana olevilla naisilla on tärkeää, jos heitä hoidetaan insuliinilla (insuliinista riippuvaisesta ja raskauteen liittyvästä diabeteksesta). Insuliinin tarve laskee yleensä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, minkä jälkeen se lisääntyy toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana. Diabetesta sairastavien naisten tulee ilmoittaa lääkärilleen raskaudesta tai aikeesta tulla raskaaksi.

Verensokerin ja yleisen terveyden tarkka seuranta on tärkeää diabeetikoille raskaana oleville naisille.

Naisilla, joilla on diabetes imetyksen aikana, voi olla tarpeen säätää insuliiniannoksia ja / tai ruokavaliota.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa ajoneuvoa tai muita mekanismeja.

Hypoglykemia voi vaikuttaa haitallisesti pitoisuus- ja refleksireaktioihin, toisin sanoen se on riskitekijä tilanteissa, joissa vaaditaan mainittuja ominaisuuksia, esimerkiksi kun ajaa tai käyttää mekaanisia laitteita.

Potilaille tulee kertoa tarkalleen, mitä varotoimenpiteitä on toteutettava ennen ajamista hypoglykemian pahenemisen välttämiseksi, varsinkin jos hypoglykemian varhaisvaroitusmerkit puuttuvat tai eivät ole ilmeisiä, tai jos hypoglykemian paheneminen tapahtuu usein. Tällaisissa olosuhteissa sinun ei pitäisi ajaa autoa.

Annostus ja antaminen

Lääkäri määrittää annoksen ja antamisajan ottaen huomioon kunkin potilaan yksilölliset tarpeet.

Farmasulin® N: tä annetaan ihon alle tai laskimoon.

Farmasulin® H voidaan antaa injektiona, vaikka tätä antotapaa ei suositella.

Ihonalainen injektio tehdään olkapäähän, reiteen, pakaraan tai vatsaan. Ruiskutukset on suoritettava kehon eri paikoissa siten, että injektiota samaan paikkaan ei tule tehdä useammin kuin kerran kuukaudessa. Neulan kiinnittämistä verisuoniin on vältettävä. Lääkkeen käyttöönoton jälkeen ei voi hieroa injektiokohtaa. Potilaan kanssa tulisi tehdä yksityiskohtainen selvitys injektiomenetelmästä.

1. Ohjeet lääkkeen käytöstä.

3 ml: n patruunoissa olevaa injektioliuosta on käytettävä vaahtomuovisuihkulla, joka on merkitty "CE": llä vaahtosuihkujen valmistajan suositusten mukaisesti.

Farmasuliini® H -valmiste patruunoissa ei vaadi resuspensiota; sitä tulisi käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön, eikä siinä ole näkyviä hiukkasia ja se on veden ulkonäkö.

Jotta kasetti voidaan ladata kynän injektoriin, kiinnitä neula ja insuliinipistos insuliinisuihkua varten.

Värikasetit eivät ole suunniteltu sekoittamaan eri insuliinia. Vaihtoehtoisesti sinun on käytettävä erillisiä vaahdotussuuttimia Farmasulina® N: lle ja Farmasulin® N NP: lle, jotta voit syöttää kunkin valmisteen vaaditun annoksen.

Tyhjiä värikasetteja ei voi käyttää uudelleen.

Käytä insuliinia sisältävää ruiskua, johon jakaumat vastaavat käytetyn insuliinin annosta. On tarpeen käyttää samantyyppistä ja -merkkiä olevaa ruiskua. Huomaamaton, kun käytät ruiskua, voi johtaa insuliinin virheelliseen annosteluun.

1) Ennen insuliinin syöttämistä injektiopullosta on tarpeen tarkistaa liuoksen läpinäkyvyys. Kun hiutaleet ovat näkyvissä, liuoksen sameus, saostuminen tai aineen hyökkäysten ilmestyminen injektiopullon lasille, on kiellettyä käyttää lääkettä!

Farmasulin® H: n lääke ei vaadi resuspensiota; Sitä tulisi käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön, ei sisällä näkyviä hiukkasia ja näyttää siltä kuin vesi.

2) Vetämällä insuliinia injektiopullosta, lävistämällä tulppa ruiskun steriilillä neulalla, jossa on tulppa, joka on aiemmin pyyhitty alkoholilla.

3) Lisää ruiskuun ilmaa vaadittua insuliiniannosta vastaavaan tasoon ja vapauta ilmaa injektiopulloon.

4) Käännä ruisku injektiopullon kanssa siten, että injektiopullo käännetään ylösalaisin ja ota tarvittava annos insuliinia.

5) Poista neula pullosta. Vapauta ruisku ilmasta ja tarkista insuliinin annoksen oikea pitoisuus.

Injektion yhteydessä tulee noudattaa asepsisääntöjä. Älä käytä uudestaan ​​kertakäyttöistä ruiskua pyroinflammatoristen komplikaatioiden välttämiseksi.

Jotta voit syöttää kunkin lääkkeen vaaditun annoksen, sinun on käytettävä erillisiä ruiskuja Farmasulina ® N: lle ja Farmasulin ® N NP: lle.

2. Lääkkeen käyttöönotto.

Anna tarvittava annos insuliinia lääkärin ohjeiden mukaisesti.

Ruiskutukset on suoritettava kehon eri paikoissa siten, että injektio samaan paikkaan on tehtävä enintään 1 kerran kuukaudessa.

Lääkäri määrittelee annoksen, pääsyn aikataulun ja lasten injektioiden lukumäärän erityistarpeiden ja vastaavasti kunkin yksittäistapauksen perusteella.

yliannos

Oireita. Insuliinin yliannostuksen määritelmää ei ole, koska veren seerumin, glukoosin ja muiden aineenvaihduntaprosessien insuliinitason kompleksiset vuorovaikutukset vaikuttavat veren glukoosipitoisuuteen. Hypoglykemian syy voi olla ylimääräinen insuliini, kun otetaan huomioon hiilihydraatin imeytymisen voimakkuus ja fyysisen aktiivisuuden taso.

Hypoglykemia-apatian, sekaannuksen, sydämentykytyksen, päänsärky, hikoilun ja oksentelun lisääntynyt ilmentyminen.

Hoito. Lievässä hypoglykemiassa potilaille annetaan glukoosia tai muita sokeripitoisia tuotteita. Kohtalaisen potilaan hypoglykemiassa tulee hoitaa lihaksensisäinen tai ihonalainen glukagoniannos, jota seuraa hiilihydraattien lisääminen ruoan kanssa potilaan kunnon palautumisen jälkeen.

Haittavaikutukset

Hypoglykemia on insuliinihoidon yleinen sivuvaikutus diabeetikoilla. Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajunnan menetykseen ja joissakin äärimmäisissä tapauksissa kuolemaan. Tietoja hypoglykemian tiheydestä ei ole annettu, koska hypoglykemia liittyy insuliiniannokseen ja muihin tekijöihin, kuten potilaan ruokavalioon ja fyysisen aktiivisuuden tasoon.

Allergioiden paikalliset ilmenemismuodot voivat ilmetä muutoksina injektiokohdassa, ihon punoituksessa, turvotuksessa, kutinaa. Ne kestävät yleensä useita päiviä useita viikkoja. Joissakin tapauksissa se ei liity insuliiniin, vaan sillä on muita tekijöitä, kuten ihonpuhdistusaineiden koostumuksessa esiintyviä ärsyttäviä aineita tai injektionesteiden suorittamisen kokemuksen puuttumista.

Systeeminen allergia on mahdollisesti vakava haittavaikutus, ja se on yleinen allergian muoto insuliinille, mukaan lukien ihottumat koko kehon pinnalle, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, verenpaineen aleneminen, sydämen lyöntitiheyden nousu ja lisääntynyt hikoilu. Vakavat yleistyneet allergiat ovat hengenvaarallisia. Joissakin poikkeuksellisissa tapauksissa, joissa on vakavaa allergiaa farmasuliinille, on ryhdyttävä välittömästi asianmukaisiin toimenpiteisiin. Saattaa olla tarpeen korvata insuliini tai desensibilisaatiohoito.

Lipodystrofia voi esiintyä pistoskohdassa.

Sitä ilmoitettiin insuliinihoidon aikana esiintyvistä turvotustapauksista, etenkin kun kyseessä on metabolia, jonka metabolia on alentunut, tehostamalla insuliinihoitoa.

Kestoaika

Lääkkeen säilyvyys patruunoissa ja injektiopulloissa avaamisen jälkeen on 28 päivää 15 ° C - 25 ° C: n lämpötilassa, joka suojaa sitä ylikuumenemiselta ja auringonvalolta. Käytettyjä värikasetteja ei pidä säilyttää jääkaapissa.

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Säilytysolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa lämpötilassa 2 ° C - 8 ° C (jääkaapissa).

Ei saa jäätyä. Säilytä lasten ulottumattomissa.

yhteensopimattomuus

Älä sekoita Farmasulin â H: tä muiden insuliinivalmisteiden ja eläinperäisen insuliinin kanssa.

pakkaus

3 ml patruunassa. 5 patruunaa läpipainopakkauksessa, 1 läpipainopakkauksessa. 5 ml tai 10 ml pullossa. Yksi pullo pakkauksessa.