Image

Actrapid MC - virallinen * käyttöohje

OHJEET
lääketieteellisestä käytöstä

Rekisterinumero:

Kauppanimi: Actrapid® NM

INN: Insuliiniliukoinen (ihmisen geneettisesti muokattu)

Annostuslomake:

ainekset:

kuvaus
Läpinäkyvä, väritön neste.

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

ATH-koodi - A10AB01.

Farmakologiset ominaisuudet:

Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Prekliinisissä tutkimuksissa, joihin sisältyi toksisuustutkimuksia toistuvan annoksen antamisen, genotoksisuustutkimusten, karsinogeenisten mahdollisuuksien ja lisääntymisalueen myrkyllisten vaikutusten osalta, ei havaittu erityistä ihmisriskiä.

Käyttöaiheet:

Vasta:

Raskaus ja imetys
Insuliinin käyttöä raskauden aikana ei ole rajoitettu, koska insuliini ei läpäise istukan estettä. Lisäksi jos et käsittele diabetesta raskauden aikana, se aiheuttaa vaaran sikiölle. Siksi diabeteksen hoito on välttämätöntä raskauden aikana.
Sekä hypoglykemia että hyperglykemia, jotka voivat kehittyä riittämättömästi hyvin valitun hoidon yhteydessä, lisää sikiön epämuodostumien ja sikiön kuoleman riskiä. Raskaana olevia, diabetesta sairastavia naisia ​​tulee seurata koko raskauden ajan, heidän on valvottava veren glukoosipitoisuutta. Samat suositukset koskevat raskautta suunnittelevia naisia.
Insuliinivaatimukset vähenevät yleensä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja lisääntyvät vähitellen toisella ja kolmannella kolmanneksella.
Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve palaa nopeasti tasolle, joka todettiin ennen raskautta.
Myöskään Actrapid NM -valmisteen käyttöä imetyksen aikana ei ole rajoitettu. Insuliinihoidon suorittaminen imettäville äideille ei ole vaarallista lapselle. Äiti voi kuitenkin joutua säätämään Actrapid NM: n ja / tai ruokavalion annostusohjelmaa.

Annostus ja antaminen:

Sivuvaikutukset:

Hyvin harvoin - anafylaktiset reaktiot. Yleistyneen yliherkkyyden oireita voivat olla yleistynyt ihottuma, kutina, lisääntynyt hikoilu, ruoansulatuskanavan häiriöt, angioedeema, hengenahdistus, sydämentykytys, verenpaineen lasku, pyörtyminen / tajunnan menetys.
Yleistyneet yliherkkyysreaktiot voivat olla hengenvaarallisia.

Hermoston häiriöt
Harvoin - perifeerinen neuropatia.
Jos veren glukoosin kontrollin paraneminen saavutetaan hyvin nopeasti, voi kehittyä "akuutti kivulias neuropatia", joka on yleensä palautuva.

Näköelimen rikkomukset
Harvoin - taittumisen rikkomukset.
Refraktiiviset häiriöt havaitaan yleensä insuliinihoidon alkuvaiheessa. Yleensä nämä oireet ovat palautuvia.

Hyvin harvoin diabeettinen retinopatia. Jos riittävää glykemia-kontrollia annetaan pitkään, diabeettisen retinopatian etenemisen riski vähenee. Kuitenkin insuliinihoidon tehostaminen, joka parantaa dramaattista verensokeritasapainoa, voi johtaa diabeettisen retinopatian vakavuuden tilapäiseen lisääntymiseen.

Ihon ja ihonalaisen kudoksen loukkaukset
Harvoin - lipodystrofia.
Lipodystrofia voi kehittyä injektiokohdassa, jos ne eivät jatkuvasti muuta injektiokohtaa kehon toisella alueella.

Rikkomukset organismin kokonaisuudesta sekä reaktiot pistoskohdassa
Harvoin - reaktiot pistoskohdassa.
Insuliinihoidon aikana voi esiintyä reaktioita pistoskohdassa (ihon punoitus, turvotus, kutina, kipu, verenvuotoa pistoskohdassa). Useimmissa tapauksissa nämä reaktiot ovat ohimeneviä ja häviävät hoidon aikana.

Harvoin - turvotus.
Puhtaus on yleensä merkitty insuliinihoidon alkuvaiheessa. Yleensä tämä oire on ohimenevä.

Actrapid ® HM Penfill ® (Actrapid ® HM Penfill ®)

Vaikuttava aine:

pitoisuus

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

rakenne

ominaisuus

Neutraali ihmisen monokomponenttinen lyhytvaikutteinen insuliini.

Farmakologinen vaikutus

Se vuorovaikutuksessa spesifisen plasmamembraanireseptorin kanssa ja siirtyy soluun, jossa se aktivoi soluproteiinien fosforylaation, stimuloi glykogeenisyntaasia, pyruvaattidehydrogenaasia, heksokinaasia, inhiboi rasvakudoksen lipaasia ja lipoproteiinilipaasia. Yhdessä spesifisen reseptorin kanssa se helpottaa glukoosin tunkeutumista soluihin, parantaa sen imeytymistä kudoksissa ja edistää sen muuttumista glykogeeniksi. Lisää glykogeenin tarjontaa lihaksissa, stimuloi peptidien synteesiä.

Kliininen farmakologia

Vaikutus kehittyy 30 minuutin kuluttua s / c-injektiosta, saavuttaa maksimiarvon 1–3 tunnin kuluttua ja kestää 8 tuntia.

Käyttöaiheet Actrapid ® HM Penfill ®

Diabetes mellitus tyyppi I ja II.

Vasta

Haittavaikutukset

Hypoglykemia, taittohäiriöt (yleensä hoidon alussa), allergiset reaktiot.

vuorovaikutus

MAO-estäjät, ei-selektiiviset beetasalpaajat, ACE: n estäjät, salisylaatit, anaboliset steroidit, alkoholin kasvu, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kortikosteroidit, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit, sympatomimeetit heikentävät hypoglykeemistä vaikutusta.

Annostus ja antaminen

Lääkkeen annos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan tarpeet.

Yleensä insuliinin tarve vaihtelee 0,3-1 IU / kg / päivä. Päivittäinen insuliinintarve voi olla suurempi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esim. Murrosikä, samoin kuin lihavilla), ja alhaisempi potilailla, joilla on endogeenistä insuliinintuotantoa.

Lääkettä annetaan 30 minuuttia ennen ateriaa tai hiilihydraatteja sisältävää välipalaa.

Actrapid® NM on lyhytvaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisten insuliinien kanssa.

Actrapid® NM injektoidaan tavallisesti s / c: n etupuolen vatsan seinän alueelle. Jos tämä on kätevää, injektiot voidaan tehdä myös reiteen, lihasalueeseen tai olkapään deltalihakseen. Kun lääkeainetta tuodaan etupuolelle, saavutetaan nopeampi imeytyminen kuin muilla alueilla. Jos injektio tehdään ihon kertaan, riski lääkkeen vahingossa tapahtuvaan lihaksensisäiseen injektointiin minimoidaan. Neulan on pysyttävä ihon alle vähintään 6 sekunnin ajan, mikä takaa täydellisen annoksen antamisen. Anatomisen alueen injektiokohtia on jatkuvasti muutettava lipodystrofioiden kehittymisen riskin vähentämiseksi.

V / m-injektiot ovat myös mahdollisia, mutta vain lääkärin ohjeiden mukaisesti.

Actrapid® NM on myös mahdollista syöttää sisään ja sisään, ja tällaisia ​​menettelyjä voi suorittaa vain lääkäri.

Lääkkeen Actrapid® NM Penfill ® antaminen laskimonsisäisesti patruunasta on sallittua vain poikkeuksena, jos injektiopulloja ei ole. Tässä tapauksessa sinun tulee ottaa lääke insuliiniruiskussa ilman ilman tai infuusiota infuusiojärjestelmällä. Tämän menettelyn saa suorittaa vain lääkäri. Aktrapid ® NM Penfill ® on suunniteltu käytettäväksi injektiojärjestelmien kanssa insuliinin antamiseksi Novo Nordiskista ja NovoFine ®: sta tai NovoTvist ® -insuliinista. Noudata yksityiskohtaisia ​​suosituksia lääkkeen käytöstä ja antamisesta.

Samanaikaiset sairaudet, erityisesti tarttuvat ja niihin liittyy kuume, lisäävät yleensä kehon tarvetta insuliinille. Lääkkeen annoksen säätäminen voi myös olla tarpeen, jos potilaalla on samanaikaisesti munuais-, maksan, lisämunuaisen toimintahäiriön, aivolisäkkeen tai kilpirauhanen sairaudet.

Annoksen säätämisen tarve voi tapahtua myös kun muutetaan fyysistä aktiivisuutta tai potilaan tavanomaista ruokavaliota. Annoksen säätäminen saattaa olla tarpeen, kun siirrät potilaan yhdestä insuliinityypistä toiseen.

yliannos

Oireet: hypoglykemian kehittyminen (kylmä hiki, sydämentykytys, vapina, nälkä, levottomuus, ärtyneisyys, huono, päänsärky, uneliaisuus, luottamuksen puute liikkeisiin, puhe- ja näkövajaus, masennus). Vaikea hypoglykemia voi johtaa aivojen, kooman ja kuoleman tilapäiseen tai pysyvään toimintahäiriöön.

Hoito: sokeria tai glukoosiliuosta (jos potilas on tajuissaan), n / a, v / m tai / in - glukagonia tai in / in - glukoosia.

varotoimenpiteitä

On pidettävä mielessä, että kyky ajaa autoa, kun potilas on siirretty ihmisinsuliiniin, voi tilapäisesti laskea. Lääkettä voidaan käyttää, jos se on täysin läpinäkyvä ja väritön. Kun käytät Penfill-patruunoita kahdentyyppisiä insuliinivalmisteita, kullekin insuliinityypille tarvitaan kynä.

Vapautuslomake

Injektioneste, 100 IU / ml. Lasipatruunoissa Penfill ® 3 ml; läpipainopakkauksessa 5 patruunaa; pakkauksessa 1 pahvipakkaus.

valmistaja

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Tanska.

Novo Nordisk A / S: n edustusto

119330, Moskova, Lomonosovskin prospekti, 38,. 11.

Puh: (495) 956-11-32; faksi: (495) 956-50-13.

Apteekkien myyntiehdot

Lääkkeen säilytysolosuhteet Actrapid ® HM Penfill ®

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Aktrapid® HM Penfill ® -valmisteen lääkkeen säilyvyysaika

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Actrapid HM

Käyttöohjeet:

Verkkoapteekkien hinnat:

Actrapid HM - lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - injektioneste, liuos: väritön, kirkas neste (lasipulloissa 10 ml, pahvipakkauksessa 1 pullo).

1 ml liuosta sisältää:

  • Vaikuttava aine: liukoinen insuliini (ihmisen geneettisesti muokattu) - 100 IU (kansainväliset yksiköt), joka vastaa 3,5 mg vedetöntä ihmisinsuliinia;
  • Lisäkomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, metakresoli, glyseroli, sinkkikloridi, suolahappo ja / tai natriumhydroksidi.

Käyttöaiheet

Actrapid HM on diabetes mellituksen hoitoon tarkoitettu lääke, mukaan lukien hätätilanteet, jotka sisältävät glykeemisen kontrollin rikkomisen.

Vasta

  • hypoglykemia;
  • Yliherkkyys lääkkeen jollekin osalle.

Annostelu ja hoito

Actrapid NM: tä annetaan laskimoon (iv) tai ihonalaisesti (s / c) 30 minuuttia ennen syömistä tai hiilihydraatteja sisältävän välipalan ottamista.

Lääkäri valitsee lääkkeen päivittäisen annoksen yksilöllisesti potilaan tarpeista riippuen, yleensä se vaihtelee 0,3-1 IU / kg. Päivittäinen insuliinintarve voi olla alhaisempi potilailla, joilla on endogeenistä insuliinintuotantoa, ja enemmän insuliiniresistenssillä (esimerkiksi lihavuudessa tai murrosiässä).

Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta, vähentävät Actrapid NM: n annosta.

Kun on saavutettu optimaalinen verensokeritaso, diabeteksen komplikaatiot näkyvät yleensä myöhemmin, joten sinun tulisi pyrkiä optimoimaan aineenvaihduntaa, erityisesti veren glukoositasojen tarkka seuranta.

Tarvittaessa Actrapid NM -valmistetta voidaan antaa yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin kanssa.

Laskimonsisäistä lääkettä saa antaa vain lääkäri. Tätä varten käytä infuusiojärjestelmiä, jotka sisältävät ihmisinsuliinia pitoisuuksina 0,05-1 IU / ml näissä infuusioliuoksissa natriumkloridina 0,9%, dekstroosina 5% ja 10%, mukaan lukien kaliumkloridia pitoisuutena 40 mmol / l. Laskimonsisäisen annostelun järjestelmässä käytetään polypropeeni-infuusiopusseja. Infuusioprosessissa on tarpeen säätää glukoosin määrää veressä.

Subkutaanisesti aine injektoidaan tavallisesti etupuolen vatsan seinämän alueelle, injektioita voidaan tehdä myös gluteaaliseen alueeseen, reiteen alueeseen tai olkapään deltalihakseen. Ensimmäisessä tapauksessa saavutetaan nopeampi imeytyminen verrattuna muihin antopaikkoihin.

Lääkkeen ottaminen ihon taakse vähentää liuoksen pääsyä liuokseen.

Lipodystrofioiden kehittymisen estämiseksi on suositeltavaa vaihtaa pistoskohtia anatomisessa alueella.

Lääkkeen syöttämiseksi s / c: n tulisi käyttää vain insuliiniruiskuja, jotka on merkitty mittakaavalla annoksen mittaamiseksi yksikköinä. Astiat on suunniteltu yksilölliseen käyttöön.

Ennen Actrapid NM -valmisteen käyttöönottoa on tarpeen tarkistaa etiketti varmistaaksesi, että oikea insuliinityyppi on valittu, ja myös desinfioida kumitulppa puuvillapyyhkeellä.

Actrapid NM: n käyttö on kiellettyä seuraavissa tapauksissa:

  • Läpinäkyvyyden menetys, ratkaisun värimuutos;
  • Varastointi täyttämättä määrättyjä ehtoja, liuoksen jäädyttäminen;
  • Käyttö insuliinipumpuissa;
  • Pullon suojakannen puute tai tiivis sulkeutuminen.

Injektointitekniikka vain Actrapid NM: tä käytettäessä:

  1. Vedä ruisku ruiskuun, joka vastaa vaadittua insuliiniannosta;
  2. Ruiskuta ilmaa injektiopulloon lääkkeen kanssa, purista kumitulppa neulalla ja paina mäntä;
  3. Käännä pullo ylösalaisin;
  4. Piirrä oikea insuliiniannos ruiskuun;
  5. Poista neula pullosta;
  6. Poista ilma ruiskusta;
  7. Tarkista lääkkeen oikea annos;
  8. Tee heti injektio.

Injektiotekniikka Actrapid NM: n kanssa yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin kanssa:

  1. Kierrä injektiopullo pitkävaikutteisella insuliinilla (IDA) kämmenen väliin, kunnes liuos muuttuu tasaiseksi sameaksi ja valkoiseksi;
  2. Kirjoita ruisku ilmaan IDA-annosta vastaavalla määrällä, aseta se sopivaan injektiopulloon ja poista neula;
  3. Vedä ilmaa ruiskuun Actrapid NM: n annosta vastaavalla määrällä ja lisää ilmaa sopivaan injektiopulloon;
  4. Käännä pulloa ylösalaisin ja ota tarvittava Actrapid NM -annos, poista neula ja poista ilma ruiskusta, tarkista valittu annos.
  5. Työnnä neula pulloon IDA: lla;
  6. Käännä pullo ylösalaisin ja valitse haluamasi FID-annos;
  7. Poista neula injektiopullosta ja ruisku ruiskusta, tarkista oikea annos;
  8. Syötä välittömästi valittu lyhyt- ja insuliiniseos
    pitkään toimiva.

Lyhyt- ja pitkävaikutteiset insuliinit on aina rekrytoitava edellä kuvatulla tavalla.

Huumeiden hallinnon säännöt:

  1. Kaksi sormea ​​kestää ihon kerta;
  2. Työnnä neula taittimen pohjaan noin 45º kulmassa ja pistää insuliinia ihon alle;
  3. Älä poista neulaa 6 sekunnin ajan täydellisen annoksen varmistamiseksi.

Haittavaikutukset

Lääkkeen yleisin sivuvaikutus on hypoglykemia, joka kehittyy tapauksissa, joissa insuliiniannos ylittää merkittävästi potilaan tarpeen. Vakavassa hypoglykemiassa voi esiintyä kouristuksia ja / tai tajunnan menetystä, mahdollisesti aivojen toimintahäiriöitä ja jopa kuolemaa.

Muut mahdolliset haittavaikutukset:

    Immuunijärjestelmän puolella: harvoin (> 1/1000,

Actrapid: käyttöohjeet

rakenne

1 ml lääkettä sisältää:

vaikuttava aine: liukoinen insuliini (ihmisen geneettisesti muokattu) 100 IU (3,5 mg); 1 IU vastaa 0,035 mg vedetöntä ihmisen insuliinia.

täyteaineet: sinkkikloridi noin 7 μg, glyseriini (glyseroli) 16 mg, metakresoli 3,0 mg, natriumhydroksidi noin 2,6 mg ja / tai kloorivetyhappo noin 1,7 mg (pH: n säätö), injektionesteisiin käytettävä vesi 1 t, 0 ml.

kuvaus

Farmakologinen vaikutus

Actrapid® NM on lyhytvaikutteinen insuliinivalmiste, joka on valmistettu yhdistelmä-DNA-bioteknologialla käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantoa. Glukoosipitoisuuden lasku veressä tapahtuu johtuen sen solunsisäisen kuljetuksen lisääntymisestä insuliinin sitomisen jälkeen lihaksen ja rasvakudosten insuliinireseptoreihin ja samanaikaisesta glukoosin tuotannon vähenemisestä maksassa.

Normaalisoidaan plasman glukoosipitoisuus (enintään 4,4–6,1 mmol / l) lääkkeen Actrapid® NM laskimonsisäisen annon avulla tehohoitoyksikön potilaille, joille tehtiin vakavia kirurgisia toimenpiteitä (204 diabeetikkoa ja 1344 potilasta, joilla ei ollut diabetesta). joilla oli hyperglykemia (plasman glukoosipitoisuus> 10 mmol / l), vähensi kuolleisuutta 42% (4,6% 8%: n sijasta).

Lääkkeen Actrapid® NM vaikutus alkaa puolen tunnin kuluttua antamisesta ja maksimivaikutus ilmenee 1,5-3,5 tunnin kuluessa, kun taas kokonaisvaikutus kestää noin 7-8 tuntia.

farmakokinetiikkaa

Insuliinin puoliintumisaika verenkierrosta on vain muutama minuutti.

Insuliinivalmisteiden vaikutuksen kesto johtuu pääasiassa imeytymisnopeudesta, joka riippuu useista tekijöistä (esimerkiksi insuliiniannoksesta, antotavasta ja -paikasta, ihonalaisen rasvakerroksen paksuudesta ja diabetes mellituksen tyypistä). Siksi insuliinin farmakokineettiset parametrit altistuvat merkittäville yksilöiden välisille ja sisäisille vaihteluille.

Suurin pitoisuus (Cmaxa) Insuliini plasmassa saavutetaan 1,5-2,5 tunnin kuluessa ihonalaisesta antamisesta.

Plasman proteiineihin ei ole merkittävää sitoutumista, lukuun ottamatta insuliinin vasta-aineita (jos niitä on).

Ihmisen insuliini pilkotaan insuliinia tai insuliinia halkaisevia entsyymejä ja mahdollisesti myös proteiinidisulfidisomeraasin vaikutuksesta.

Oletetaan, että ihmisen insuliinimolekyylissä on useita katkaisukohtia (hydrolyysi); yksikään pilkkomisesta muodostuneista metaboliiteista ei kuitenkaan ole aktiivista.

Puolikertymisjakso (T½) määritetään ihonalaisesta kudoksesta imeytymisen nopeudesta. Joten t½ pikemminkin se on absorptiomitta, eikä insuliinin eliminaation todellinen mitta plasmasta (T½ insuliinia verenkierrossa on vain muutama minuutti). Tutkimukset ovat osoittaneet, että T½ on noin 2-5 tuntia.

Lapset ja nuoret

Lääkkeen Actrapid® NM farmakokineettistä profiilia tutkittiin pienellä ryhmällä diabetes mellitusta (18 henkilöä), jotka olivat 6-12-vuotiaita, sekä nuorille (13–17-vuotiaat). Vaikka saatuja tietoja pidetään rajallisina, ne osoittivat kuitenkin, että lääkkeen Actrapid® NM farmakokineettinen profiili lapsilla ja nuorilla on samanlainen kuin aikuisilla. Samaan aikaan tällaisen indikaattorin osalta havaittiin eroja eri ikäryhmien välillämax, joka korostaa jälleen yksilöllisen annoksen valinnan tarvetta.

Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

Prekliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien farmakologiset turvallisuustutkimukset, toistuvan annostelun toksisuustutkimukset, genotoksisuus, karsinogeeniset mahdollisuudet ja toksiset vaikutukset lisääntymisalaan, ei havaittu erityistä ihmisriskiä.

Käyttöaiheet

Vasta

Raskaus ja imetys

Insuliinin käyttöä raskauden aikana ei ole rajoitettu, koska insuliini ei läpäise istukan estettä.

Sekä hypoglykemia että hyperglykemia, jotka voivat kehittyä riittämättömästi hyvin valitun hoidon yhteydessä, lisää sikiön epämuodostumien ja sikiön kuoleman riskiä. Raskaana olevia, diabetesta sairastavia naisia ​​tulee seurata koko raskauden ajan, heidän on valvottava veren glukoosipitoisuutta. Samat suositukset koskevat raskautta suunnittelevia naisia.

Insuliinivaatimukset vähenevät yleensä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja lisääntyvät vähitellen toisella ja kolmannella kolmanneksella.

Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve palautuu pääsääntöisesti nopeasti tasolle, joka todettiin ennen raskautta.

Myöskään Aktrapid® NM -valmisteen käyttöä imetyksen aikana ei ole rajoitettu. Insuliinihoidon suorittaminen imettäville äideille ei ole vaarallista lapselle. Äiti voi kuitenkin joutua säätämään Actrapid® NM: n ja / tai ruokavalion annostusohjelmaa.

Annostus ja antaminen

Lääke on tarkoitettu ihonalaiseen ja suonensisäiseen antamiseen.

Lääkkeen annos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan tarpeet.

Tyypillisesti insuliinin tarve vaihtelee 0,3-1 IU / kg / päivä. Päivittäinen insuliinintarve voi olla korkeampi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esim. Murrosikä, samoin kuin lihavilla), ja alhaisempi potilailla, joilla on endogeenistä insuliinintuotantoa.

Lääkettä annetaan 30 minuuttia ennen ateriaa tai hiilihydraatteja sisältävää välipalaa.

Actrapid® NM on lyhytvaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisten insuliinien kanssa.

Actrapid® NM injektoidaan yleensä ihon alle anteriorisen vatsan seinän alueella. Jos tämä on kätevää, injektiot voidaan tehdä myös reiteen, lihasalueeseen tai olkapään deltalihakseen. Kun lääkeainetta tuodaan etupuolelle, saavutetaan nopeampi imeytyminen kuin muilla alueilla. Jos injektio tehdään ihon kertaan, riski lääkkeen vahingossa tapahtuvaan lihaksensisäiseen injektointiin minimoidaan. Neulan on oltava ihon alle vähintään 6 sekuntia, mikä takaa täydellisen annoksen. Anatomisen alueen injektiokohtia on jatkuvasti muutettava lipodystrofioiden kehittymisen riskin vähentämiseksi.

Actrapid® NM voidaan antaa myös suonensisäisesti, ja tällaiset toimenpiteet voidaan suorittaa vain lääkäri.

Lääkkeen Actrapid® NM Penfill ® antaminen laskimonsisäisesti patruunasta on sallittua vain poikkeuksena, jos injektiopulloja ei ole. Tässä tapauksessa sinun tulee ottaa lääke insuliiniruiskussa ilman ilman tai infuusiota infuusiojärjestelmällä. Tämän menettelyn saa suorittaa vain lääkäri.

Aktrapid ® NM Penfill ® on suunniteltu käytettäväksi injektiojärjestelmien kanssa insuliinin antamiseksi Novo Nordiskista ja NovoFine ®: sta tai NovoTvist ® -insuliinista. Yksityiskohtaisia ​​suosituksia lääkkeen käytöstä ja annostelusta on noudatettava (ks. ”Acrapid® NM Penfill ® -valmisteen käyttöohjeet, jotka on annettava potilaalle”).

Annoksen säätö

Samanaikaiset sairaudet, erityisesti tarttuvat ja niihin liittyy kuume, lisäävät yleensä kehon tarvetta insuliinille. Lääkkeen annoksen säätäminen voi myös olla tarpeen, jos potilaalla on samanaikaisesti munuais-, maksan, lisämunuaisen toimintahäiriön, aivolisäkkeen tai kilpirauhanen sairaudet.

Annoksen säätämisen tarve voi tapahtua myös kun muutetaan fyysistä aktiivisuutta tai potilaan tavanomaista ruokavaliota. Annoksen säätäminen saattaa olla tarpeen, kun siirrät potilaan yhdestä insuliinityypistä toiseen.

Haittavaikutukset

Yleisin haittavaikutus insuliinin kanssa on hypoglykemia. Kliinisissä tutkimuksissa ja lääkkeen käytön jälkeen sen jälkeen, kun se oli vapautettu kuluttajamarkkinoille, havaittiin, että hypoglykemian esiintyvyys vaihtelee potilaan populaation, lääkkeen annostusohjelman ja glykeemisen kontrollin tason mukaan (ks. ”Yksittäisten haittavaikutusten kuvaus”).

Insuliinihoidon alkuvaiheessa voi esiintyä taittohäiriöitä, turvotusta ja reaktioita pistokohdissa (mukaan lukien kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina pistoskohdassa). Nämä oireet ovat yleensä väliaikaisia. Glykeemisen kontrollin nopea paraneminen voi johtaa "akuutin kivun neuropatian" tilaan, joka on yleensä palautuva. Insuliinihoidon tehostaminen hiilihydraattiaineenvaihdunnan kontrolloinnin dramaattisella paranemisella voi johtaa diabeettisen retinopatian tilapäiseen heikkenemiseen, kun taas glykeemisen kontrollin pitkäaikainen paraneminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisen riskiä.

Luettelo haittavaikutuksista on esitetty taulukossa.

Kaikki alla esitetyt sivuvaikutukset, jotka perustuvat kliinisten tutkimusten tietoihin, on ryhmitelty kehitystaajuuden mukaan MedDRA: n ja elinjärjestelmien mukaisesti. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: hyvin usein (≥ 1/10); Usein (≥ 1/100 - ® NM voidaan lisätä vain niille yhdisteille, joiden kanssa sen tiedetään olevan yhteensopivia. Jotkut lääkkeet (esimerkiksi tioleja tai sulfiitteja sisältävät valmisteet), kun niitä lisätään insuliiniliuokseen, voivat aiheuttaa sen hajoamisen.

Sovelluksen ominaisuudet

Lääkkeen riittämätön annos tai hoidon keskeyttäminen, erityisesti tyypin 1 diabeteksen hoidossa, voi johtaa hyperglykemian kehittymiseen.

Yleensä hyperglykemian ensimmäiset oireet näkyvät vähitellen, useiden tuntien tai päivien aikana. Hyperglykemian oireita ovat jano, lisääntynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, punoitus ja kuiva iho, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus ja asetonin haju uloshengitetyssä ilmassa. Ilman asianmukaista hoitoa hyperglykemia tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla voi aiheuttaa diabeettista ketoasidoosia, joka on mahdollisesti kuolemaan johtava tila.

Hypoglykemia voi kehittyä, jos insuliinia annetaan liian suurena annoksena suhteessa potilaan tarpeisiin.

Aterioiden ohittaminen tai suunnittelematon voimakas liikunta voi johtaa hypoglykemiaan.

Hiilihydraatin aineenvaihdunnan kompensoinnin jälkeen esimerkiksi tehostetun insuliinihoidon tapauksessa heille tyypilliset hypoglykemian tyypilliset oireet voivat muuttua potilailla, joista potilaille on ilmoitettava. Tavanomaiset oireet, prekursorit voivat hävitä pitkällä diabeteksen aikana.

Potilaiden siirtäminen toiseen insuliinityyppiin tai toisen valmistajan yrityksen insuliiniin tulisi suorittaa vain lääkärin valvonnassa. Jos muutat pitoisuutta, valmistajaa, tyyppiä, tyyppiä (ihmisinsuliini, ihmisen insuliinianalogi) ja / tai valmistusmenetelmää, insuliiniannos voi olla tarpeen muuttaa. Potilaat, jotka siirtyvät Actrapid NM -hoitoon, saattavat joutua muuttamaan annosta tai lisäämään injektioiden esiintymistiheyttä verrattuna aikaisemmin käytettyihin insuliinivalmisteisiin. Jos siirryttäessä potilaille Actrapid®-NM-hoitoon, annoksen muuttaminen on välttämätöntä, tämä voidaan tehdä jo ensimmäisellä annoksella tai hoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.

Kuten muiden insuliinivalmisteiden hoidossa, reaktiot voivat kehittyä injektiokohdassa, joka ilmenee kipuna, punoituksena, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina. Samalla anatomisella alueella tapahtuva injektiokohdan säännöllinen muuttaminen auttaa vähentämään oireita tai ehkäisemään näiden reaktioiden kehittymistä. Reaktiot häviävät yleensä muutaman päivän tai muutaman viikon kuluessa. Harvinaisissa tapauksissa saattaa olla välttämätöntä peruuttaa Actrapid® NM -valmiste annostuspaikoilla tapahtuvien reaktioiden vuoksi.

Ennen matkaa, joka liittyy aikavyöhykkeiden muutoksiin, potilaan tulee neuvotella lääkärisi kanssa, koska aikavyöhykkeen muutos tarkoittaa, että potilaan tulee syödä ja pistää insuliini toiseen aikaan.

Kun lisätään lääke Aktrapid® NM infuusioliuoksiin, infuusiojärjestelmän absorboima insuliinimäärä on arvaamaton, joten Actrapid® NM: n käyttö PSII: ssa ei ole sallittua.

Tiatsolidiinidioniryhmän ja insuliinivalmisteiden samanaikainen käyttö

Tiatsolidiinidionien ja insuliinivalmisteiden hoidossa on raportoitu kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kehittymistä, erityisesti kun näillä potilailla on riskitekijöitä kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kehittymiselle. Tämä seikka on otettava huomioon määrättäessä tiatsolidiideja ja insuliinivalmisteita yhdistelmähoitoa potilaille. Tällaista yhdistelmähoitoa määrättäessä on välttämätöntä suorittaa potilaiden lääketieteelliset tutkimukset, jotta voidaan tunnistaa sydämen vajaatoiminnan oireet, painon nousu ja turvotus. Jos sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla pahenee, tiatsolidiinidionien hoito on lopetettava.

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismien kanssa työskentelyyn

Potilaiden kyky keskittyä ja reaktion nopeus saattaa heikentyä hypoglykemian aikana, mikä voi olla vaarallista tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat erityisen välttämättömiä (esim. Autolla ajettaessa tai koneiden ja mekanismien parissa). Potilaita tulee neuvoa ryhtymään toimenpiteisiin hypoglykemian kehittymisen estämiseksi ajon aikana. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on oireiden vakavuuden puuttuminen tai heikkeneminen, hypoglykemian kehittymisen edeltäjät tai usein hypoglykemian episodit. Näissä tapauksissa kannattaa harkita ajamisen ja vastaavan työn suorittamisen toteutettavuutta.

varotoimenpiteitä

Laskimonsisäistä antamista varten käytetään infuusiojärjestelmiä, jotka sisältävät lääkkeen Actrapid® HM 100 IU / ml, konsentraatioina 0,05 IU / ml - 1 IU / ml ihmisen insuliinia infuusioliuoksissa, kuten 0,9% natriumkloridiliuoksessa, 5% ja 10% dekstroosiliuoksia, mukaan lukien kaliumkloridia pitoisuutena 40 mmol / l; laskimonsisäisen annostelun järjestelmässä käytetään polypropeenista valmistettuja infuusiopusseja; nämä liuokset pysyvät stabiileina 24 tuntia huoneenlämpötilassa.

Vaikka nämä liuokset pysyvät vakaana tietyn ajan, alkuvaiheessa materiaali, josta infuusiopussi valmistetaan, imeytyy jonkin verran insuliinia. Infuusion aikana on tarpeen seurata glukoosin määrää veressä.

Värikasetteja tulee käyttää vain yhdessä yhteensopivien tuotteiden kanssa ja varmistaa niiden turvallisuus ja tehokkuus.

Aktrapid® NM Penfill ® ja neulat ovat tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön. Älä täytä kasettia uudelleen.

Älä käytä insuliinivalmisteita, jos ne on jäädytetty.

Insuliinia ei voida käyttää, jos se on lakannut olemasta läpinäkyvä ja väritön.

Actrapid® NM -valmistetta ei voida käyttää insuliinipumpuissa pitkäaikaiseen ihon alle annettavaan infuusioon.

Ilmoita potilaalle tarve heittää neula pois jokaisen pistoksen jälkeen.

Hätätilanteessa (sairaalahoito, insuliinin antamiseen tarkoitetun laitteen toimintahäiriö) Actrapid® NM -valmisteen annostelu potilaaseen voidaan poistaa kasetista käyttämällä insuliinia U100.

Vapautuslomake

Injektioneste, liuos 100 IU / ml.

3 ml valmistetta kaseteissa 1 hydrolyyttiluokasta, kumipyörillä ja männillä. 5 patruunaa yhdessä käyttöohjeiden kanssa pahvipakkauksessa.

Säilytysolosuhteet

Säilytä lämpötilassa 2 ° C - 8 ° C (jääkaapissa), mutta ei lähellä pakastinta. Ei saa jäätyä.

Säilytä patruunat pahvilaatikkoon valolta suojattuna.

Avatut patruunat: Älä säilytä jääkaapissa. Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa 6 viikkoa.

Actrapid® NM Penfill ® tulee suojata altistumiselta liialliselle kuumuudelle ja valolle.

ACTRAPID® NM (ACTRAPID ® HM)

Rekisteröintitodistuksen haltija:

Annostuslomake

Vapauta muoto, pakkaus ja koostumus

Injektioneste on kirkas, väritön.

Apuaineet: sinkkikloridi, glyseroli, metakresoli, natriumhydroksidi ja / tai suolahappo (pH-arvon ylläpitämiseksi), vesi d / ja.

* 1 IU vastaa 35 µg vedetöntä ihmisen insuliinia.

10 ml - lasipullot (1) - pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

DNA-rekombinantti-ihmisinsuliini. Onko insuliinin keskimääräinen kesto. Säätää glukoosin aineenvaihduntaa, sillä on anabolinen vaikutus. Lihas- ja muissa kudoksissa (aivoja lukuun ottamatta) insuliini kiihdyttää glukoosin ja aminohappojen solunsisäistä kuljetusta, parantaa proteiinianaboliaa. Insuliini edistää glukoosin muuttumista glykogeeniksi maksassa, inhiboi glukooneeneesiä ja stimuloi liiallisen glukoosin muuttumista rasvaksi.

Indikaatiot lääkkeen

Diabetes mellitus insuliinihoidon indikaatioiden läsnä ollessa; äskettäin diagnosoitu diabetes; raskaus tyypin 2 diabeteksessa (ei-insuliiniriippuvainen).

Annostusohjelma

Lääkäri määrää annoksen yksilöllisesti glykemian tason mukaan.

Antotapa riippuu insuliinin tyypistä.

Haittavaikutukset

Endokriinisen järjestelmän osa: hypoglykemia.

Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajunnan menetykseen ja (poikkeustapauksissa) kuolemaan.

Allergiset reaktiot: paikalliset allergiset reaktiot ovat mahdollisia - hyperemia, turvotus tai kutina pistoskohdassa (yleensä keskeytetään useista päivistä useisiin viikkoihin); systeemiset allergiset reaktiot (esiintyvät harvemmin, mutta ovat vakavampia) - yleistynyt kutina, hengitysvaikeudet, hengenahdistus, alentunut verenpaine, lisääntynyt syke, lisääntynyt hikoilu. Vakavat systeemiset allergiset reaktiot voivat olla hengenvaarallisia.

Vasta

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana on erityisen tärkeää säilyttää hyvä sokeritasapaino diabetesta sairastavilla potilailla. Raskauden aikana insuliinin tarve laskee yleensä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja lisääntyy toisella ja kolmannella kolmanneksella.

Diabetespotilailla on suositeltavaa ilmoittaa lääkärille raskauden alkamisesta tai suunnittelusta.

Potilailla, joilla on diabetes mellitus (imetys), insuliinin, ruokavalion tai molempien annosten muuttaminen voi olla tarpeen.

In vitro ja in vivo -sarjan geneettistä toksisuutta koskevissa tutkimuksissa ihmisen insuliinilla ei ollut mutageenista vaikutusta.

Hakemus maksan rikkomisesta

Hakemus munuaisten toiminnan rikkomisesta

Erityiset ohjeet

Potilaan siirtäminen toiseen insuliinityyppiin tai insuliinivalmisteeseen, jonka kauppanimi on erilainen, on hoidettava tarkasti lääkärin valvonnassa.

Insuliinin, sen tyypin, lajien (sian, ihmisinsuliinin, ihmisen insuliinianalogin) tai valmistusmenetelmän (DNA-rekombinantti-insuliini tai eläininsuliini) aktiivisuuden muutokset saattavat edellyttää annoksen muuttamista.

Annosmuutoksen tarve voi olla tarpeen jo ihmisinsuliinin ensimmäisellä injektiolla eläinperäisen insuliinin jälkeen tai vähitellen useiden viikkojen tai kuukausien aikana siirron jälkeen.

Insuliinin tarve voi heikentyä, jos adrenaliini-, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toiminta on riittämätöntä tai munuaisten tai maksan vajaatoiminta.

Joissakin sairauksissa tai emotionaalisessa stressissä insuliinin tarve voi kasvaa.

Annoksen säätäminen voi olla tarpeen myös fyysisen rasituksen lisääntyessä tai normaalin ruokavalion muutoksella.

Oireet, hypoglykemian esiasteet ihmisinsuliinin käyttöönoton taustalla joillakin potilailla voivat olla vähemmän ilmeisiä tai erilaisia ​​kuin ne, joita niissä havaittiin eläinperäisen insuliinin käyttöönoton taustalla. Kun veren glukoositaso normalisoidaan esimerkiksi intensiivisen insuliinihoidon seurauksena, kaikki tai jotkin oireet, hypoglykemian esiasteet, saattavat hävitä, joista potilaita on ilmoitettava.

Oireet, hypoglykemian esiasteet voivat muuttua tai olla vähäisempiä pitkäkestoisen diabeteksen, diabeettisen neuropatian tai beetasalpaajien samanaikaisen käytön yhteydessä.

Joissakin tapauksissa paikallisia allergisia reaktioita voivat aiheuttaa syyt, jotka eivät liity lääkkeen toimintaan, esimerkiksi ihon ärsytys puhdistusaineella tai epäasianmukainen injektio.

Harvinaisissa tapauksissa systeemisten allergisten reaktioiden kehittyminen vaatii välitöntä hoitoa. Joskus voi olla tarpeen muuttaa insuliinia tai herkistymistä.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Hypoglykemian aikana potilas voi heikentää kykyä keskittyä ja vähentää psykomotoristen reaktioiden nopeutta. Tämä voi olla vaarallista tilanteissa, joissa näitä kykyjä tarvitaan erityisesti (autolla ajaminen tai koneiden hallinta). Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on lievä tai puuttuu oireita, jotka ovat hypoglykemian esiasteita tai joilla esiintyy usein hypoglykemiaa. Tällaisissa tapauksissa lääkärin on arvioitava, onko potilaalla mahdollista ajaa autoa.

Huumeiden vuorovaikutus

Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kortikosteroidit, kilpirauhashormonivalmisteet, tiatsididiureetit, diatsoksidi, trisykliset masennuslääkkeet vähentävät hypoglykemiaa.

Oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet, salisylaatit (esim. Asetyylisalisyylihappo), sulfonamidit, MAO-estäjät, beetasalpaajat, etanoli ja etanolia sisältävät lääkkeet lisäävät hypoglykeemistä vaikutusta.

Beetasalpaajat, klonidiini, reserpiini voivat peittää hypoglykemian oireiden ilmenemisen.

Insulin Aktrapid - ohjeet korvata ja kuinka paljon se maksaa

Perinteinen keino vähentää sokeria aterian jälkeen on ihmisen lyhytvaikutteinen insuliini. Yksi suosituimmista lääkkeistä, Actrapid, on kamppaillut diabeteksen kanssa yli kolme vuosikymmentä. Vuosien mittaan hän vahvisti erinomaista laatuaan ja pelasti miljoonia elämiä.

Tärkeää tietää! Endokrinologien suosittelemana uutuutena diabeteksen pysyvälle seurannalle! Tarvitaan vain joka päivä. Lue lisää >>

Tällä hetkellä on olemassa uusia, parannettuja insuliineja, jotka tarjoavat normaalia glykemiaa ja jotka eivät ole niiden edeltäjien haittoja. Tästä huolimatta Actrapid ei menetä asemaansa ja sitä käytetään aktiivisesti tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen hoidossa.

Lyhyt käyttöohje

Actrapid on yksi ensimmäisistä geenitekniikalla saaduista insuliinista. Sen valmisti ensimmäisen kerran vuonna 1982 lääkealan yritys Novo Nordisk, joka on yksi suurimmista diabeteslääkkeiden kehittäjistä maailmassa. Silloin diabeetikoiden oli täytettävä eläininsuliini, jolla oli alhainen puhdistusaste ja korkea allergeenisuus.

Diabetes ja paineen nousut ovat menneisyyteen.

Diabetes on syy lähes 80 prosenttiin kaikista aivohalvauksista ja amputaatioista. 7 ihmistä 10: stä kuolee sydämen tai aivojen valtimoiden tukkeutumisen vuoksi. Lähes kaikissa tapauksissa syy tällaiseen kauheaan päähän on sama - korkea verensokeri.

Kärsiminen sokeri voi ja pitäisi olla, muuten mitään. Mutta tämä ei paranna itse sairautta, vaan vain auttaa seuraamaan sitä, eikä sairauden syytä.

Ainoa lääke, jota virallisesti suositellaan diabeteksen hoitoon ja jota endokrinologit käyttävät työssä, on Dzhi Dao Diabetes Patch.

Lääkkeen tehokkuus, laskettuna standardimenetelmällä (toipunut määrä potilaiden kokonaismäärään 100 potilaan ryhmässä) oli:

  • Sokerin normalisointi - 95%
  • Verisuonitukosten eliminointi - 70%
  • Sydämen sydämentykytys - 90%
  • Vapaus korkeasta verenpaineesta - 92%
  • Lisää iloa päivällä, parempaa unta yöllä - 97%

Valmistajat Dzhi Dao eivät ole kaupallisia organisaatioita, ja niitä rahoitetaan valtion tuella. Siksi jokaisella asukkaalla on nyt mahdollisuus saada huume 50% alennuksella.

Actrapid valmistetaan muunnettujen bakteerien avulla, ja lopputuote toistaa ihmisellä tuotetun insuliinin. Tuotantoteknologian avulla saavutetaan hyvä hypoglykeminen vaikutus ja liuoksen korkea puhtaus, mikä vähentää allergioiden ja tulehdusten riskiä lääkkeen antamispaikalla. Tutka (terveysministeriön rekisteröimä huumeiden rekisteri) osoittaa, että lääke voidaan valmistaa ja pakata Tanskassa, Ranskassa ja Brasiliassa. Tuotannon ohjaus tehdään vain Euroopassa, joten huumeiden laadusta ei ole epäilystäkään.

Lyhyt kuvaus Actrapidista käyttöohjeista, joka kannattaa tutustua jokaiseen diabeetikkoon:

ACTRAPID NM

ACTRAPID NM - vapautumislomake, koostumus ja pakkaus

Injektioneste on kirkas, väritön.

[PRING] sinkkikloridi, glyseroli, metakresoli, natriumhydroksidi ja / tai suolahappo (pH-tason ylläpitämiseksi), vesi d / ja.

* 1 IU vastaa 35 µg vedetöntä ihmisen insuliinia.

10 ml - lasipullot (1) - pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Actrapid NM on lyhytvaikutteinen insuliinivalmiste, joka on valmistettu rekombinantti-DNA-biotekniikalla käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantoa. Vuorovaikuttaa ulkoisen sytoplasmisen solukalvon spesifisen reseptorin kanssa ja muodostaa insuliinireseptorikompleksin. CAMP-biosynteesin aktivoituminen (rasvasoluissa ja maksasoluissa) tai tunkeutuu suoraan soluun (lihakset), insuliinireseptorikompleksi stimuloi solunsisäisiä prosesseja, mukaan lukien useiden keskeisten entsyymien (heksokinaasi, pyruvaattikinaasi, glykogeenisyntaasi jne.) Synteesi. Glukoosin väheneminen veressä johtuu sen solunsisäisen kuljetuksen lisääntymisestä, lisääntyneestä kudosten imeytymisestä ja imeytymisestä, lipogeneesin stimuloinnista, glykogenogeneesistä, proteiinisynteesistä, maksan glukoosintuotannon vähenemisestä jne.

Insuliinivalmisteiden vaikutusaika johtuu pääasiassa imeytymisnopeudesta, joka riippuu useista tekijöistä (esim. Annos, menetelmä, antopaikka ja diabeteksen tyyppi). Siksi insuliinitoiminnan profiili vaihtelee huomattavasti sekä eri ihmisissä että samassa henkilössä.

Lääkkeen Actrapid NM vaikutus alkaa puolen tunnin kuluttua antamisesta, ja maksimivaikutus ilmenee 1,5 - 3,5 tunnin kuluessa, kun taas kokonaisvaikutus kestää noin 7-8 tuntia.

farmakokinetiikkaa

Imeytymisen täydellisyys ja insuliinivaikutuksen alkaminen riippuvat antoreitistä (ihonalaisesti, lihaksensisäisesti), antopaikasta (vatsa, reidet, pakarat), annoksesta (injektoidun insuliinin määrä), insuliinin pitoisuudesta valmisteessa jne. Suurin pitoisuus (Cmaxa) plasman insuliini saavutetaan 1,5 - 2,5 tunnin kuluessa ihonalaisesta antamisesta. jakelu

Ei ole merkittävää sitoutumista plasman proteiineihin, joskus havaitaan vain verenkiertoisia vasta-aineita insuliinille.

Insuliiniproteaasi tai insuliinin pilkkoutumisentsyymit ja mahdollisesti myös proteiinidisulfidisomeraasi vaikuttavat ihmisen insuliiniin. Oletetaan, että ihmisen insuliinimolekyylissä on useita katkaisukohtia (hydrolyysi); yksikään pilkkomisesta muodostuneista metaboliiteista ei kuitenkaan ole aktiivista.

Eliminaation puoliintumisaika (t1/2) määritetään ihonalaisesta kudoksesta imeytymisen nopeudesta. Joten t1/2 pikemminkin se on absorptiomitta, eikä insuliinin eliminaation todellinen mitta plasmasta (T1/2 insuliinia verenkierrossa on vain muutama minuutti). Tutkimukset ovat osoittaneet, että T1/2 on noin 2-5 tuntia.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Aktrapid NM: n lääkkeen farmakokineettistä profiilia tutkittiin pienessä ryhmässä diabeteslääkkeitä (18 henkilöä), jotka olivat 6-12-vuotiaita, sekä nuorille (13–17-vuotiaat). Vaikka saatuja tietoja pidetään rajallisina, ne osoittivat kuitenkin, että lääkkeen Actrapid NM farmakokineettinen profiili lapsilla ja nuorilla on samanlainen kuin aikuisilla. Samaan aikaan tällaisen indikaattorin osalta havaittiin eroja eri ikäryhmien välillämax, joka korostaa jälleen yksilöllisen annoksen valinnan tarvetta.

Lääkkeen annokset ACTRAPID NM

Lääke on tarkoitettu SC: lle ja IV: lle.

Lääkkeen annos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan tarpeet. Yleensä insuliinin tarve vaihtelee 0,3-1 IU / kg / päivä. Päivittäinen insuliinintarve voi olla suurempi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esim. Murrosikä, samoin kuin lihavilla), ja alhaisempi potilailla, joilla on endogeenistä insuliinintuotantoa.

Jos diabetesta sairastavat potilaat saavuttavat optimaalisen verensokeritason, diabeteksen komplikaatiot näkyvät yleensä myöhemmin. Tässä suhteessa sinun tulisi pyrkiä optimoimaan aineenvaihduntaa, erityisesti tarkkailemalla huolellisesti veren glukoosipitoisuutta.

Actrapid NM on lyhytvaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin kanssa.

Lääkettä annetaan 30 minuuttia ennen ateriaa tai hiilihydraatteja sisältävää välipalaa.

Actrapid NM injektoidaan tavallisesti s / c: n etupuolen vatsan seinämän alueelle. Jos tämä on kätevää, injektiot voidaan tehdä myös reiteen, lihasalueeseen tai olkapään deltalihakseen. Kun lääkeainetta tuodaan etupuolelle, saavutetaan nopeampi imeytyminen kuin muilla alueilla. Injektion tekeminen ihokalvossa vähentää lihaksen tunkeutumisriskiä.

On tarpeen muuttaa anatomisen alueen injektiokohtia lipodystrofioiden kehittymisen estämiseksi.

V / m-injektiot ovat myös mahdollisia, mutta vain lääkärin ohjeiden mukaisesti.

Actrapid NM on myös mahdollista syöttää sisään / sisään ja tällaisia ​​menettelyjä voi suorittaa vain lääkäri.

Munuais- tai maksavaurion vuoksi insuliinin tarve vähenee.

Ohjeet lääkkeen käytöstä ja hoidosta

Laskimoon annettavia infuusiojärjestelmiä, jotka sisältävät lääkkeen Actrapid HM 100 IU / ml, käytetään infuusioliuoksissa 0,05 IU / ml - 1 IU / ml ihmisinsuliinia, kuten 0,9% natriumkloridiliuosta, 5% ja 10% liuoksia Dekstroosi, mukaan lukien kaliumkloridi, pitoisuutena 40 mmol / l; IV-injektiojärjestelmässä käytetään polypropeenista valmistettuja infuusiopusseja; nämä liuokset pysyvät stabiileina 24 tuntia huoneenlämpötilassa.

Vaikka nämä liuokset pysyvät vakaana tietyn ajan, alkuvaiheessa materiaali, josta infuusiopussi valmistetaan, imeytyy jonkin verran insuliinia. Infuusion aikana on tarpeen seurata glukoosin määrää veressä.

Ohjeet Aktrapid NM -valmisteen käyttöön, joka on annettava potilaalle.

Aktrapid NM -valmisteen injektiopulloja voidaan käyttää vain insuliiniruiskujen kanssa, jotka on merkitty asteikolla, jonka avulla voit mitata annoksen yksikköinä. Pullot, joissa on lääkettä Aktrapid NM, on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.

Ennen kuin käytät Actrapid® NM -valmistetta, sinun täytyy: tarkistaa etiketti varmistaaksesi, että oikea insuliinityyppi on valittu; desinfioi kumitulppa puuvillapyyhkeellä.

Aktrapid® NM -valmistetta ei voida käyttää seuraavissa tapauksissa:

- insuliinipumpuissa;

- potilaiden on selitettävä, että jos apteekista juuri vastaanotetusta pullosta ei ole suojakorkkia tai jos se ei istu kunnolla - tällainen insuliini on palautettava apteekkiin;

- jos insuliinia varastoitiin väärin tai se oli jäädytetty.

- jos insuliini ei enää ole läpinäkyvä ja väritön.

Jos potilas käyttää vain yhtä insuliinityyppiä

1. Kirjoita ilmaan ruiskuun määrä, joka vastaa haluttua insuliiniannosta.

2. Ruiskuta ilmaa insuliinipulloon. Tätä varten kumitulppa lävistetään neulalla ja mäntää painetaan.

3. Käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin.

4. Vedä ruiskuun oikea annos insuliinia.

5. Irrota neula pullosta.

6. Poista ilma ruiskusta.

7. Tarkista, että insuliiniannos on oikea.

8. Ruiskuta välittömästi.

Jos potilaan on sekoitettava Actrapid® NM -valmistetta pitkävaikutteisen insuliinin kanssa

1. Pyöritä injektiopullo pitkävaikutteisella insuliinilla (“samea”) kämmenen väliin, kunnes insuliini on tasaisesti valkoinen ja samea.

2. Vedä ruisku ruiskuun, joka vastaa samean insuliinin annosta. Injektoi ilmaa injektiopulloon samean insuliinin kanssa ja poista neula injektiopullosta.

3. Vedä ruiskuun ilmaa Actrapid NM: n annosta vastaavalla määrällä (”kirkas”). Syötä ilmaa Actrapid NM-lääkkeen kanssa injektiopulloon.

4. Käännä injektiopullo ruiskulla ("läpinäkyvä") ylösalaisin ja anna haluamasi Actrapid NM -annos. Irrota neula ja poista ilma ruiskusta. Tarkista oikea annos.

5. Aseta neula insuliinipulloon.

6. Käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin.

7. Valitse haluttu annos "mutainen" insuliinia.

8. Irrota neula injektiopullosta.

9. Poista ilma ruiskusta ja tarkista oikea annos.

10. Ruiskuta välittömästi valittu lyhyt- ja insuliiniseos
pitkään toimiva.

Ota aina lyhyet ja pitkävaikutteiset insuliinit samalla tavalla kuin edellä on kuvattu.

Kehota potilasta insuliiniannostukseen

1. Tartu kahdella sormella ihoa taittamalla, työnnä neula taittimen pohjaan noin 45 asteen kulmassa ja pistä insuliini ihon alle.

2. Injektion jälkeen neulan on pysyttävä ihon alle vähintään 6 sekunnin ajan, jotta varmistetaan, että insuliini pistetään kokonaan.

Huumeiden vuorovaikutus

On olemassa useita lääkkeitä, jotka vaikuttavat insuliinin tarpeeseen.

Hypoglykeeminen vaikutus sisältää etanolia.

Insuliinin hypoglykeeminen vaikutus heikentää suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, GCS: ää, kilpirauhashormoneja, tiatsididiureetteja, hepariinia, trisyklisiä masennuslääkkeitä, sympatomimeetteja, danatsolia, klonidiinia, kalsiumkanavan salpaajia, diatsoksidia, morfiinia, fenytoiinia, nikotiinia.

Reserpiinin ja salisylaattien vaikutuksesta sekä lääkkeen vaikutuksen heikkeneminen että vahvistuminen ovat mahdollisia.

Beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemian oireet ja vaikeuttaa hypoglykemian poistamista.

Oktreotidi / Lanreotidi voi sekä vähentää että lisätä insuliinin tarvetta.

Alkoholi voi lisätä ja pidentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta.

Actrapid NM voidaan lisätä vain niihin yhdisteisiin, joiden tiedetään olevan yhteensopivia. Jotkut lääkkeet (esimerkiksi tiooleja tai sulfiitteja sisältävät lääkkeet), kun insuliinia lisätään liuokseen, se voi aiheuttaa sen hajoamisen.

ACTRAPID NM: n käyttö raskauden aikana

Insuliinin käyttöä raskauden aikana ei ole rajoitettu, koska insuliini ei läpäise istukan estettä. Lisäksi jos et käsittele diabetesta raskauden aikana, se aiheuttaa vaaran sikiölle. Siksi diabeteksen hoito on välttämätöntä raskauden aikana.

Sekä hypoglykemia että hyperglykemia, jotka voivat kehittyä riittämättömästi hyvin valitun hoidon yhteydessä, lisää sikiön epämuodostumien ja sikiön kuoleman riskiä. Raskaana olevia, diabetesta sairastavia naisia ​​tulee seurata koko raskauden ajan, heidän on valvottava veren glukoosipitoisuutta. Samat suositukset koskevat raskautta suunnittelevia naisia.

Insuliinivaatimukset vähenevät yleensä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja lisääntyvät vähitellen toisella ja kolmannella kolmanneksella.

Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve palaa nopeasti tasolle, joka todettiin ennen raskautta.

Myöskään Actrapid NM -valmisteen käyttöä imetyksen aikana ei ole rajoitettu. Insuliinihoidon suorittaminen imettäville äideille ei ole vaarallista lapselle. Äiti voi kuitenkin joutua säätämään Actrapid NM: n ja / tai ruokavalion annostusohjelmaa.

ACTRAPID NM - sivuvaikutukset

Haittavaikutukset, joita havaittiin potilailla Actrapid NM -hoidon aikana, olivat pääasiassa annoksesta riippuvaisia ​​ja johtuivat insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta. Kuten muidenkin insuliinivalmisteiden tapaan, hypoglykemia on yleisin sivuvaikutus. Se kehittyy tapauksissa, joissa insuliiniannos ylittää suuresti sen tarpeen. Kliinisissä tutkimuksissa ja lääkkeen käytön jälkeen sen jälkeen, kun lääkeainetta on vapautettu kuluttajamarkkinoilla, havaittiin, että hypoglykemian esiintymistiheys on erilainen eri potilasryhmissä ja kun eri annosteluohjeita käytettäessä ei ole mahdollista osoittaa tarkkoja taajuusarvoja.

Vakavassa hypoglykemiassa voi esiintyä tajunnan menetystä ja / tai kouristuksia, aivojen väliaikaista tai pysyvää toimintahäiriötä ja jopa kuolemaa. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että koko hypoglykemian esiintyvyys ei eronnut potilailla, jotka saivat ihmisinsuliinia, ja potilailla, jotka saivat aspartinsuliinia.

Alla on esitetty kliinisessä tutkimuksessa havaittujen haittavaikutusten esiintymistiheys, jonka katsottiin liittyvän lääkkeen Aktrapid NM käyttöön. Taajuus määritettiin seuraavasti: harvoin (> 1/1000,